PNEMOX 400 mg/250 ml IV inf. için çözelti içeren 1 flakon Ruhsat Bilgileri
Tüm-Ekip İlaç A.Ş.
[ 2 August 2016 ]
Tüm-Ekip İlaç A.Ş.
[ 2 August 2016 ]
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 55 Tuzla-İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
216/2016
Ruhsat yenileme tarihi:
19
Aerobik Gram-negatif Mikro-organizmalar
Pseudomonas aeruginosa
Klinik çalışmalarda etkinlik tatmin edici şekilde belirlenmiştir.
+Metisiline dirençli S.aureus, florokinonlara karşı yüksek bir direnç olasılığına sahiptir. Moksifloksasin direnç oranı Metisiline dirençli S. aureus için > % 50’si bildirilmiştir.
# ESBL üreten suşlar ayrıca florokinonlara da dirençlidir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim ve Biyoyararlanım:
400 mg tek dozun intravenöz olarak bir saatlik infüzyonundan sonra, plazmada oral uygulamaya göre (3,1 mg/l) yaklaşık % 26 ortalama artışa tekabül eden, 4,1 mg/l’lik pik konsantrasyonlarına ulaşılır. Yaklaşık 39 mg2saat/1 olan EAA (Eğri altındaki alan “AUC”) değerine göre, ilaca maruz kalma, yaklaşık % 91 oranındaki mutlak biyoyararlanıma uygun olarak, oral uygulamadan (35 mg2saat/l) sonraki ilaca maruz kalma ile karşılaştırıldığında çok az yüksektir.