PF HIPERALAMINE %10 aminoasit IV infüzyon için çözelti 500 ml (setli) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.

[ 17 May  2013 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PF HİPERALAMİNE %10 amino asit İ.V. infüzyon için çözelti

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde(ler):

Her 100 mİ çözeltide:

- L-İzolösin*

0.69 g

- L-Lösin*

0.91 g

- Lizin (L-Lizin asetat 1.02 g olarak)

0.73 g

- L-Metiyonin*

0.53 g

- L-Fenilalanin*

0.56 g

- L-Treonin*

0.40 g

- L-Triptofan*

0.15 g

- L-Valin*

0.66 g

- L-Alanin

0.71 g

- L-Arj inin

0.95 g

- L-Histidin

0.28 g

- L-Prolin

1-12 g

- L-Serin

0.59 g

- Glisin

1.40 g

- Sistein (L-Sistein HCI.H2O < 0.024 g)

<0.016g

*Esansiyel amino asitler.

PF HİPERALAMİNE %10 kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 47.8 g proteine eşdeğer düzeyde 48.5 g amino asit (7.65 g azot) sağlar.

Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak 6.5 (6.0 - 7.0) olarak ayarlanmıştır. Ozmolaritesi yaklaşık 950 mOsm/litre’dir.

Elektrolit yoğunlukları: Sodyum = 10 mEq/l; Fosfat (HPO4’2) = 20 mEq/l (10 mmol P/litre); Asetat = yaklaşık 89 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat olarak); Klorür < 3 mEq/l.

Her 100 mİ çözeltide:

Sodyum bisülfit <0.10 g

Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.