OSELMIR 75 mg sert kapsül Ruhsat Bilgileri

Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 8 August  2023 ]

Aşağıda anlatılan saklama koşullarına göre, belirlenen son kullanma tarihi eczane tarafından şişenin üzerine yapıştırılacak etikette açıklanmalıdır (bkz. Bölüm 6.3).

Eczane tarafından şişenin üzerine, hastanın adını, ilacın adını ve diğer gerekli bilgileri içeren bir etiket yapıştırılmalıdır. Uygun dozlama talimatları için aşağıdaki tabloya bakınız.

OSELMİR Kapsül Kullanılarak Eczanede Hazırlanan 6 mg/mL Süspansiyonun Bebekler, Bir Yaşındaki Çocuklar veya Bir Yaşından Daha Büyük Çocuklar için Doz Çizelgesi

Vücut

Ağırlığı (kg)

Doz (mg)

Doza Göre Hacim

6 mg/mL

Tedavi Dozu (5 günlük)

Profilaksi Dozu (10 günlük)

10 kg ila 15 kg

30 mg

5 mL

Günde iki kez 5 mL

Günde bir kez 5 mL

> 15 ila 23 kg

45 mg

7,5 mL

Günde iki kez 7,5 mL

Günde bir kez 7,5 mL

> 23 ila 40 kg

60 mg

10 mL

Günde iki kez 10 mL

Günde bir kez 10 mL

> 40 kg

75 mg

12,5 mL

Günde iki kez 12,5 mL

Günde bir kez 12,5 mL

Eczanede hazırlanan süspansiyon, küçük miktarların ölçülmesi için dereceli bir oral şırınga yardımıyla hastaya verilir. Mümkünse, her bir hasta için uygun doza karşılık gelen dereceler işaretlenmelidir.

Uygun dozdaki süspansiyon, ilacın acı tadını maskelemek için refakatçi tarafından, eşit

miktarda şekerli su, şerbet gibi tatlı bir gıdayla karıştırılarak verilmelidir.