OSELMIR 12 mg/ml oral süspansiyon hazýrlamak için toz (65 ml) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

OSELMİR 12 mg/mL oral süspansiyon hazırlamak için toz

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Oral süspansiyon tozu 1 gram içinde 60 mg oseltamivire eşdeğer 78,8 mg oseltamivir fosfat içerir.

Sulandırılan süspansiyon %1,2 konsantrasyonunda 12 mg/mL oseltamivir içerir.

Yardımcı maddeler

Sorbitol (E420) 10,7406 g (bir şişedeki miktar) (%82,62) 30 mg oseltamivir süspansiyon 0,4131 g sorbitol içerir. 45 mg oseltamivir süspansiyon 0,6197 g sorbitol içerir. 60 mg oseltamivir süspansiyon 0,8262 g sorbitol içerir. 75 mg oseltamivir süspansiyon 1,0328 g sorbitol içerir

Sodyum Benzoat (E211) 0,0325g (bir şişedeki miktar) (%0,25) 30 mg oseltamivir süspansiyon 0,0013 g sodyum benzoat içerir. 45 mg oseltamivir süspansiyon 0,0019 g sodyum benzoat içerir. 60 mg oseltamivir süspansiyon 0,0025 g sodyum benzoat içerir. 75 mg oseltamivir süspansiyon 0,0031 g sodyum benzoat içerir.

Sodyum Sitrat Dihidrat 0,065 g (bir şişedeki miktar) (%0,5)

30 mg oseltamivir süspansiyon 0,0025 g sodyum sitrat dihidrat içerir. 45 mg oseltamivir süspansiyon 0,0038 g sodyum sitrat dihidrat içerir. 60 mg oseltamivir süspansiyon 0,005 g sodyum sitrat dihidrat içerir. 75 mg oseltamivir süspansiyon 0,0063 g sodyum sitrat dihidrat içerir.

Sodyum Sakkarin Dihidrat 0,13 g (bir şişedeki miktar) (%1)

30 mg oseltamivir süspansiyon 0,005 g sodyum sakkarin dihidrat içerir. 45 mg oseltamivir süspansiyon 0,0075 g sodyum sakkarin dihidrat içerir. 60 mg oseltamivir süspansiyon 0,01 g sodyum sakkarin dihidrat içerir.

75 mg oseltamivir süspansiyon 0,0125 g sodyum sakkarin dihidrat içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.