ORALAIR 100 IR/300 IR dilaltý tablet Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ORAL AIR 100 IR / 300 IR Dilaltı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Domuz ayrığı (Dactylis glomerata L.),

Tatlı ilkbahar otu (Arıthoxanthum odoratum /..),

İngiliz çimi (Lolium perenne /..),

Çayır salkım otu (Poapratensis L.)

Çayır kelp kuyruğu (Phleumpratense L.)

çim poleni alerjen ekstrakdarından dilaltı tablet başına 100 IR veya 300 IR içerir.

*IR (Reaktivite indeksi): IR birimi, Stallergenes ürünlerinin alerjenikliğini belirtmektedir: Stallerpoint kullanılarak yapılan bir deri prik testinde ürün, bu aleıjene duyarlı olan 30 hastada 7 mm çapında bir kabartıya neden oluyorsa bu aleıjen ekstraktının 100 IR/mL içerdiği kabul edilir (geometrik ortalama). Bu hastaların deri reaktivitesi, eş zamanlı olarak %9 kodein fosfat veya 10 mg/mL histamin ile yapılan deri prik testlerine pozitif yanıt ile gösterilmiştir. Bu birim cinsi, diğer aleıjen üreticilerinin kullandıkları birim cinsleriyle benzerlik göstermemektedir.

100 IRTik bir dilaltı tablette: Laktoz monohidrat 83.1-83.6 mg

300 IRTik bir dilaltı tablette: Laktoz monohidrat 81.8-83.1 mg

100 IRTik bir dilaltı tablette: Mannitol (E421) 0.10 - 0.42 mg

300 IRTik bir dilaltı tablette: Mannitol (E421) 0.30 - 1.27 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.