OLYSIO 150 mg 28 kapsül Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.

Ertürk Sok. Keçeli Plaza No: 13 Kavacık-Beykoz/İstanbul Tel:    0216 538 20 00

Faks: 0216 538 23 69

8. RUHSAT NUMARASI

2015/596

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10.08.2015

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

64

¹

   KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.    Terapötik endikasyonlar

OLYSIO, diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde, yetişkin hastalarda kronik hepatit C (KHC) tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1)

Hepatit C virüsü (HCV) genotipinin spesifik aktivitesi için bölüm 4.4 ve 5.1’e bakınız.

4.2.    Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi

OLYSIO ile tedavi, kronik hepatit C yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.