Nobel İlaç İlaçları   ›   OLFREX Easytab 5 Mg Aðýzda Daðýlan tablet   ›   KUB   ›   Ruhsat Bilgileri   ›  

OLFREX Easytab 5 Mg Aðýzda Daðýlan tablet Ruhsat Bilgileri

Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.

7. RUHSAT SAHİBİ

NOBEL İLAÇ PAZ. Ve San. Ltd. Şti.

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

^ İlk ruhsatlandırma tarihi: 28.11.2011

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Bütün başlangıç Vücut Kitle İndeksi (BM1) kategorilerinde klinik olarak anlamlı kilo artışı görülmüştür. Ktsa süreli tedaviyi takiben (ortalama süre 47 gün) başlangıç vücut ağırlığına göre > %7 kilo artışı çok yaygın (%22.2), > %15 kilo artışı yaygm (%4.2) ve > %25 yaygm olmayan (%û.8) şekilde görülmüştür. Uzun süreli maruziyette (en az 48 hafta), başlangıç vücut ağırlığına göre > %7, > %
15 ve > %25 kilo artışı çok yaygındır (sırasıyla %64.4, %31.7 ve %12.3),

~ Başlangıçta lipid disregülasyonu bulgusu bulunmayan hastalann açlık lipid değerlerindeki (toplam kolesterol, LDL kolesterol ve trigliseritler) ortalama artışlar daha yüksek olmuştur.