NUMETA NEO G13 %E I.V infüzyonluk amino asit çözeltisi glükoz çözeltisi ve lipidemülsiyonu Kalitatif ve Kantitatif Bilesim
Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.
[ 16 August 2022 ]
Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.
[ 16 August 2022 ]
NUMETA NEO G13 %E I.V. infüzyonluk amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu
Bu ilaç üç odacıklı torbalarda ambalajlanmıştır. Her bir torba aşağıda tarif edildiği şekilde bir glukoz çözeltisi, elektrolitli pediyatrik bir amino asit çözeltisi ve bir lipid emülsiyonunun steril pirojen içermeyen kombinasyonunu içerir.
Torba hacmi | %50 glukoz çözeltisi | %5,9 elektrolitli amino asit çözeltisi | %12,5 lipid emülsiyonu |
300 mL | 80 mL | 160 mL | 60 mL |
Torbanın tasarımı, lipid uygulamasının arzulanmadığı durumlarda, amino asitler ile lipid odacıkları arasındaki separatörün açılmadan kalmasını sağlayacak şekilde, yalnızca amino asitler/elektrolitler ile glukoz odacıkları arasındaki separatörün açılabilmesine olanak verir. Sonrasında torba içeriği lipidli veya lipidsiz infüze edilebilir. Torbanın iki (2 odacıklı torba, 240 mL amino asit çözeltisi ve glukoz çözeltisi) veya üç (3 odacıklı torba, 300 mL amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu) odacığındaki içeriğin karıştırılmasıyla oluşan tıbbi ürün bileşimi aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Bileşim | ||
Etkin madde | Aktive 2 odacıklı torba (240 ml) | Aktive 3 odacıklı torba (300 ml) |
Elektrolitli amino asit odacığı | ||
Alanin | 0,75 g | 0,75 g |
Arjinin | 0,78 g | 0,78 g |
Aspartik asit | 0,56 g | 0,56 g |
Sistein | 0,18 g | 0,18 g |
Glutamik asit | 0,93 g | 0,93 g |
Glisin | 0,37 g | 0,37 g |
Histidin | 0,35 g | 0,35 g |
İzolösin | 0,62 g | 0,62 g |
Lösin | 0,93 g | 0,93 g |
Lizin monohidrat (Lizin eşdeğeri) | 1,15 g (1,03 g) | 1,15 g (1,03 g) |
Metiyonin | 0,22 g | 0,22 g |
Ornitin hidroklorür (Ornitin eşdeğeri) | 0,30 g (0,23 g) | 0,30 g (0,23 g) |
Fenilalanin | 0,39 g | 0,39 g |
Prolin | 0,28 g | 0,28 g |
Serin | 0,37 g | 0,37 g |
Taurin | 0,06 g | 0,06 g |
Treonin | 0,35 g | 0,35 g |
Triptofan | 0,19 g | 0,19 g |
Tirozin | 0,07 g | 0,07 g |
Valin | 0,71 g | 0,71 g |
Potasyum asetat | 0,61 g | 0,61 g |
Kalsiyum klorür dihidrat | 0,55 g | 0,55 g |
Magnezyum asetat tetrahidrat | 0,10 g | 0,10 g |
Sodyum gliserofosfat hidrat | 0,98 g | 0,98 g |
Glukoz odacığı | ||
Glukoz monohidrat (Glukoz anhidroz eşdeğeri) | 44,00 g (40,00 g) | 44,00 g (40,00 g) |
Lipid odacığı | ||
Rafine zeytin yağı (yaklaşık %80) + Rafine soya fasülyesi yağı (yaklaşık %20) | - | 7,5 g |
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1'e bakınız.
Hazırlanmış çözelti/emülsiyon aşağıdakileri içerir:
Bileşim | ||||
| Aktive 2 odacıklı torba | Aktive 3 odacıklı torba | ||
Her bir birim hacim (mL) | 240 | 100 | 300 | 100 |
Azot (g) | 1,4 | 0,59 | 1,4 | 0,47 |
Amino asitler (g) | 9,4 | 3,9 | 9,4 | 3,1 |
Glukoz (g) | 40,0 | 16,7 | 40,0 | 13,3 |
Lipidler (g) | 0 | 0 | 7,5 | 2,5 |
Enerji |
|
|
|
|
Toplam kalori (kcal) | 198 | 82 | 273 | 91 |
Protein olmayan kalori (kcal) | 160 | 67 | 235 | 78 |
Glukoz kalorisi (kcal) | 160 | 67 | 160 | 53 |
Lipid kalorisi (kcal) | 0 | 0 | 75 | 25 |
Protein olmayan kalori / azot (kcal/g N) | 113 | 113 | 165 | 165 |
Lipid kalorisi (protein olmayan kalori %) | UD | UD | 32 | 32 |
Lipid kalorisi (toplam kalori %) | UD | UD | 28 | 28 |
Elektrolitler |
|
|
|
|
Sodyum (mmol) | 6,4 | 2,7 | 6,6 | 2,2 |
Potasyum (mmol) | 6,2 | 2,6 | 6,2 | 2,1 |
Magnezyum (mmol) | 0,47 | 0,20 | 0,47 | 0,16 |
Kalsiyum (mmol) | 3,8 | 1,6 | 3,8 | 1,3 |
Fosfat (mmol) | 3,2 | 1,3 | 3,8 | 1,3 |
Asetat (mmol) | 7,2 | 3,0 | 7,2 | 2,4 |
Malat (mmol) | 3,2 | 1,3 | 3,2 | 1,1 |
Klorür (mmol) | 9,3 | 3,9 | 9,3 | 3,1 |
Yaklaşık pH | 5,5 | 5,5 | 5,5 | 5,5 |
Yaklaşık ozmolarite (mOsm/L) | 1400 | 1400 | 1150 | 1150 |
Lipid bileşende yer alan yumurta fosfolipiti kaynaklı kalori dahil