NOVORAPID FLEXPEN 3 ml Farmasötik Özellikler

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 30 December  1899 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Gliserol Fenol Metakrezol Çinko klorür

    Disodyum fosfat dihidrat Sodyum klorür

    Hidroklorik asit (pH ayarı için) Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    NovoRapid'e başka ilaçlar eklendiğinde insülin aspart parçalanabilir.

    Bu tıbbi ürün bölüm 4.2'de açıklanan subkutan kullanım için bir şırınga içerisinde NPH (Nötral Protamin Hagedorn) insülin dışında veya infüzyon sıvıları dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır ve seyreltilmemelidir.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmadan önce: 30 ay.

    Kullanım esnasında veya yedek olarak taşınırken: Ürün en fazla 4 hafta saklanmalıdır. 30°C'nin altında saklanmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Bu ürünün saklama koşulları için Bölüm 6.3 e bakınız.

    Açılmadan önce: Buzdolabında, 2°C - 8°C'de dondurucu kısmın uzağında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Kullanım esnasında veya yedek olarak taşınırken: 30°C'nin altında saklanmalıdır. Buzdolabında (2°C - 8°C) saklanabilir. Dondurulmamalıdır.

    Işıktan korumak için, NovoRapidFlexPen'in kapağı kullanılmadığı durumlarda kapalı tutulmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Propilenden yapılmış çok dozlu, kullanıma hazır, kullandıktan sonra atılabilen kalem içinde, piston (bromobutil) içeren ve bir kauçuk tıpa (bromobutil/poliizopren) ile kapatılmış 3 mL çözelti içeren bir (Tip 1 cam) kartuş.

    5 adet kullanıma hazır kalem (iğne ucu içermez).

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    NovoRapidFlexPenve iğne uçları yalnız bir kişinin kullanımı içindir, başkalarıyla paylaşılmamalıdır. Kartuş yeniden doldurulmamalıdır.

    Çözelti berrak, renksiz ve sulu değilse NovoRapidkullanılmamalıdır. Dondurulmuş NovoRapidkullanılmamalıdır.

    Hasta her enjeksiyon sonrasında iğneyi atması konusunda bilgilendirilmelidir.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.