NEWART 2.5 mg 3 tablet Klinik Özellikler

MENARİNİ İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş

[ 30 December  1899 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    Auralı veya aurasız migren ataklarının başağrısı fazının akut tedavisinde endikedir. NEWART yetişkinlerde endikedir.‌

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Genel

    Frovatriptan, migren ataklarının başlamasından sonra mümkün olduğunca erken alınmalıdır, fakat ilacın daha sonraki bir aşamada alınması da etkilidir. Frovatriptan profilaktik olarak kullanılmamalıdır.

    Hasta ilk frovatriptan dozuna istenen reaksiyonu vermezse, aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır.

    Frovatriptan arka arkaya gelen migren ataklarında kullanılabilir.

    Yetişkinler (18 ile 65 yaş arası)

    Tavsiye edilen frovatriptan dozu 2,5 mg'dır.

    İlacın ilk alınmasıyla oluşan rahatlamadan sonra migren tekrarlarsa, iki dozun alımı arasında iki saatlik bir aralık olması şartıyla, ikinci bir doz alınabilir.

    Toplam günlük doz günde 5 mg'ı geçmemelidir.

    Uygulama şekli:

    Frovatriptan tabletler kırılmadan bütün olarak bir miktar su ile yutulmalıdır. Besinler biyoyararlanımını etkilemez.‌

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek yetmezliği:‌

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 5.2).

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 5.2). Frovatriptan, ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

    Pediyatrik popülasyon (18 yaş altı)

    Çocuklarda ve adelosanlarda frovatriptan kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu yüzden bu yaş grubunda kullanımı tavsiye edilmez.

    Geriyatrik popülasyon:‌

    65 yaşın üzerindeki hastalarda frovatriptan verileri sınırlıdır. Bu yüzden bu gruptaki hastaların ilacı kullanması tavsiye edilmez.

    4.3. Kontrendikasyonlar