NEUPOGEN ROCHE 48 miu/0.5 ml 5 hazýr þýrýnga Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.

[ 1 February  2013 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NEUPOGEN ROCHE 48 MU/O.5 mL enjeksiyona hazır şınnga

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir enjeksiyona hazır şırınga 0.5 mL’de 48 milyon ünite (48 MU = 480 mikrogram) fılgrastim (r-metHuG-CSF, non-glikozile rekombinant metiyonil insan granülosit koloni-uyancı faktörü) içerir.

Filgrastim yüksek derecede saflaştınlmış non-glikozile bir protein olup 175 amino asit içerir. Filgrastim, Escherichia coli bakterisinin genetik olarak değiştirilmiş laboratuvar suşunda, granülosit koloni-uyancı faktör için bir gen eklenmesiyle üretilmiştir.

Sodyum asetat : 0.295 mg Sorbitol : 25 mg

Sodyum hidroksit: pH ayan için yeterli miktar içermektedir.

Sodyum asetat glasiyel asetik asidin sodyum hidroksit ile titre edilmesiyle oluşmuştur.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.