MUSCORIL 4 mg 20 kapsül {Sanofi} Klinik Özellikler

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti

[ 7 January  2011 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Ağız yoluyla kullanım içindir.

    Pozoloji

    MUSCORİL, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır.

    Uygulama sıklığı ve süresi:

    Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2 kapsül (8 mg) yani bir günde en fazla 4 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)'dür.

    Önerilen tedavi süresi 5 a€“ 7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır.

    Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.

    Uygulama şekli:

    Sadece ağızdan kullanım içindir.

    Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.

    Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği: MUSCORİL'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.

    Pediyatrik popülasyon: MUSCORİL, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3).

    1

    Geriyatrik popülasyon:

    MUSCORİL'in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

    4.3. Kontrendikasyonlar