MULTISEF 750 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler

Menenjit: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar).

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bulunmamaktadır.

Çözücü Ampul:

Enjeksiyonluk Su

6.2. Geçimsizlikler

MULTİSEF aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.

% 2,74 a/h Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon BP'nin pH'sı çözeltinin rengini etkilediğinden MULTİSEF seyreltilmesi için tavsiye edilmez. Bununla beraber gerektiğinde, infüzyon ile Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon alan hastalara MULTİSEF, takılan set içine zerkedilerek verilebilir.

6.3. Raf ömrü

24 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza ediniz ve ambalajında saklayarak ışıktan koruyunuz. Sulandırıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanırsa 5 saat ve buzdolabında (2-

8ºC) saklanırsa 48 saat süreyle etkinliğini korur.

Uygulama için hazırlandığında hafif opak, açık sarı ila amber rengi bir süspansiyon veya çözelti halini alır. Bekletildiğinde rengi koyulaşır. Renkteki bu değişiklik müstahzarın yarar ve güvenilirliğini etkilemez.

MULTİSEF (5 mg/ml) %5 a/h veya %10 a/h ksilitol enjeksiyonunda 25°C'de 24 saate kadar saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her bir karton kutu; 1 adet flakon ve 1 adet çözücü ampul içermektedir.

Flakon; Lastik tıpalı, flip-off kapaklı alüminyum başlıklı, lastik tıpalı, renksiz cam flakonlar (Tip III). Çözücü ampul; Enjeksiyonluk su içeren renksiz, cam ampul (Tip I).

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Geçimlilikleri: MULTİSEF 1500 mg enjeksiyonluk toz içeren flakon'a 15 ml Enjeksiyonluk Su ilavesi ile hazırlanan çözelti Metronidazol enjeksiyonuna katılabilir (500mg/100ml), ikisi de aktivitelerini 25 ºC nin altında 24 saat korurlar. MULTİSEF 1500 mg enjeksiyonluk toz içeren flakon, azlosilin 1g (15ml içinde) veya 5g (50 ml içinde) ile, 4 ºC de 24 saat, 25 ºC nin altında ise 6 saat geçimlidir. MULTİSEF, yaygın olarak kullanılan intravenöz infüzyon sıvıları ile geçimlidir ve MULTİSEF, oda sıcaklığında, aşağıdaki çözeltiler içinde 24 saat süreyle etkinliğini muhafaza eder.

Sodyum Klorür Enjeksiyon BP % 0,9 a/h,

% 5 Dekstroz Enjeksiyon BP,

% 0,18 a/h Sodyum Klorür+% 4 Dekstroz Enjeksiyon BP,

% 5 Dekstroz ve %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

% 5 Dekstroz ve %0,45 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

% 5 Dekstroz ve %0,225 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

% 10 Dekstroz Enjeksiyon,

% 10 İnvert Şeker'in Enjeksiyonluk Su'daki çözeltisi,

Laktatlı Ringer Enjeksiyonu USP, M/6 Sodyum Laktat Enjeksiyonu,

Kompoze Sodyum Laktat Enjeksiyon BP (Hartmann çöz.)

MULTİSEF'in Sodyum Klorür Enjeksiyon BP % 0,9 a/h ve % 5 Dekstroz Enjeksiyon içindeki stabilitesi hidrokortizon sodyum fosfatın bulunmasından etkilenmez. MULTİSEF % 1'e kadar lidokain hidroklorür içeren sulu çözeltiler ile de geçimlidir. MULTİSEF aşağıdaki intravenöz infüzyonlarla karıştırıldığında 24 saat oda sıcaklığında geçimlidir: Heparin (10 ve 50 ünite/ml)

% 0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon içinde; Potasyum klorür (10 ve 40 mEq) % 0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon içinde.

Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.