LOSARTIL 50 mg 28 film tablet Ruhsat Bilgileri

Drogsan İlaçları Sanayi ve Tic. A.Ş.

[ 25 May  2012 ]

7. RUHSAT SAHİBİ

Drogsan İlaçlan San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3 Balgat-ANKARA

8. RUHSAT NUMARASI

211/99

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 03.07.2007 Ruhsat yenileme tarihi: -

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

21/21

1

Larenks, küçük dil, yüz, dudaklar, farenks ve/veya dilde (havayolu tıkanıklığına neden olan) şişme; anjiyoödem görülen bazı hastalar, geçmişte ACE inhibitörleri dahil diğer ilaçların birarada kullanılmasının sonucuyla ilişkilendirilmiştir.

**Henoch-Schönlein purpura dahil

II Özellikle intravasküler azalması olan hastalarda (örneğin şiddetli kalp yetmezliği olan ya da yüksek doz diüretik tedavisi alan hastalarda)

2

+ 50 mg losartan yerine 150 mg losartan alan hastalarda yaygındır.

3

++ Tip II diyabeti ve nefropatisi olan hastalarda yapılan klinik çalışmada, losartan tabletle tedavi edilen hastaların %9.9’unda >5.5 mmol/1 ve plaseboyla tedavi edilen hastaların %3.4’ünde hiperkalemi gelişmiştir.

4

Tedavinin bırakılmasıyla geri döner.