LIVAGY 750 mg/200 mg/100 mg vaginal ovül (7 adet) Klinik Özellikler

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 20 February  2018 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    Candida albicans'ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; Gardnerella vaginalis ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

    Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

    Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:

    Tedaviye başlarken 7 gün süreyle yalnızca akşamları birer ovül vajen derinliğine uygulanır. Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle, akşam 1 vajinal ovül önerilebilir.

    Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında LİVAGY'nin etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir.

    Uygulama şekli:

    Yalnız intravajinal kullanım içindir. LİVAGY sırtüstü yatar pozisyonda, vajen derinliğine uygulanmalıdır.

    Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    Böbrek yetmezliğinde metronidazolün yarılanma ömrü değişmemektedir. Bu nedenle

    metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz gerektiren ciddi böbrek

    fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır.

    Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klirensi zorlaşır. Hepatik ensefalopatili hastalarda metronidazol plazma konsantrasyonu yükselerek ensefalopati semptomlarını artırabileceğinden, bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Metronidazolün günlük dozu, hepatik ensefalopatili hastalarda üçte birine azaltılmalıdır.

    Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda lidokainin yarı ömrü 2 katı ya da daha fazlasına çıkabilir. Renal fonksiyon bozukluğu lidokain kinetiğini etkilemez fakat metabolitlerin birikimini arttırabilir. LİVAGY'i kullanacak olan karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda bu özellikler göz önünde bulundurulmalıdır.

    Pediyatrik popülasyon:

    12 yaş altındaki çocuklara uygulanmaz.

    Geriyatrik popülasyon:

    65 yaşın üstündekilere erişkin dozu uygulanır.

    4.3. Kontrendikasyonlar

    LİVAGY,