LEVOFLOX 500 mg/100 ml IV infüzyonluk çözelti Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum klorür Hidroklorik asit (pH:4.8) Sodyum hidroksit (pH:4.8)

Enjeksiyonluk su

(Sodyum konsantrasyonu: 154 mmol/L)

6.2. Geçimsizlikler

LEVOFLOX iv, aşağıdaki infüzyon solüsyonları ile uyumludur:

% 0,9 sodyum klorür çözeltisi

% 5 dekstroz çözeltisi

% 2,5 dekstroz, Ringer çözeltisi içinde

parenteral beslenme için hazırlanmış kombinasyon çözeltileri (amino asitler, karbonhidratlar, elektrolitler)

LEVOFLOX iv, heparin veya alkali çözeltilerle (örn. sodyum hidrojen karbonat) karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklanmalıdır. Ürün karton kutusundan çıkarıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Uygulamadan önce dilüsyon gerekli değildir.

Dilüe edilmiş ürünün fiziksel ve kimyasal in use stabilitesi 25°C'de 2 saattir.

Mikrobiyolojik kontaminasyon açısından, infüzyon içeren çözelti açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa ve seyreltme/sulandırma için validasyon ve kontrol koşulları sağlanmazsa, in use saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır.

Işıktan korumak için ürün karton kutusu içerisinde saklanmalıdır.

Kullanmadan önce gözle kontrol edilmelidir. Sadece partikül içermeyen berak çözeltiler kullanılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Ambalajın Türü: Renksiz ve saydam polipropilen şişe Ambalajın Takdim Şekli: 1 x 100 ml

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€'ne uygun olarak imha edilmelidir.