LEUSENOX 2 mg/ml IV infüzyonlukçözelti hazýrlamak için konsantre (10 adet) Farmasötik Özellikler
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 22 November 2022 ]
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 22 November 2022 ]
Sodyum hidroksit
Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı olarak) Enjeksiyonluk su
24 ay.
İntravenöz çözeltiler içerisinde seyreltildikten sonra LEUSENOX, 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat ve buzdolabında (2-8ºC) 48 saat süresince kimyasal ve fiziksel olarak dayanıklıdır.
Mikrobiyolojik olarak değerlendirildiğinde, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanmadan önce geçerli saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır; eğer seyreltme işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmazsa, normalde 2-8ºC'de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Seyreltilen steril ürünün saklanmasına yönelik özel tedbirler için Bölüm 6.3'e bakınız.
Her bir kutuda 6 ml çözelti içeren 10 adet 10 ml'lik flakon (10 R şeffaf cam flakon) bulunur.
LEUSENOX'un hazırlanması:
Herhangi bir koruyucu madde bulunmadığı için, LEUSENOX'un kullanımı boyunca aseptik teknik kesinlikle uygulanmalıdır.
LEUSENOX, flakondan çekildikten hemen sonra, 50 mg/ml (% 5) glukoz enjeksiyonluk çözeltisinin veya 9 mg/ml (% 0,9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisinin 100-250 ml'si ile seyreltilmelidir. Sadece tek bir kullanım içindir. Her bir flakonun kullanılmayan kısımları uygun olarak atılmalıdır. Daha sonraki uygulamalar için, herhangi bir kullanılmayan kısım saklamayınız.
LEUSENOX diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalı veya aynı intravenöz yol kullanılarak birlikte uygulanmamalıdır.
LEUSENOX, intravenöz olarak 1-2 saat boyunca uygulanmalıdır. Eğer vazomotor reaksiyonlar gözlenirse, infüzyon süresi 4 saate kadar uzatılabilir. Santral venöz bir kateter gerekmemektedir.
Seyreltilen çözelti berrak ve renksiz olmalıdır. Tüm parenteral çözeltiler, partiküler madde ve uygulamadan önce renklenme açısından görsel olarak incelenmelidir. Yabancı partikül madde bulunması halinde müstahzarı kullanmayınız.