KYTRIL 3 mg 1 ampül Farmasötik Özellikler

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.

[ 17 November  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

• Sodyum klorür

• Sitrik asit monohidrat

• pIFı 5.3’e ayarlamak için yeteri kadar hidroklorik asit ve sodyum hidroksit

6.2. Geçimsizlikler

Genel bir tedbir olarak KYTRIL, diğer ilaçlarla birlikte solüsyon halinde karıştırılmamalıdır. KYTRIL’in profilaktik uygulaması, sitostatik tedaviden veya anestezi başlangıcından önce tamamlanmalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay.

6.4.   Saklamaya yönelik özel uyarılar

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ampulleri doğrudan gelen güneş ışığından koruyunuz.

Dondurmayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

3 mL’lik cam ampul, Tip I, Ph.Eur., 1 ve 5 adet ampul içeren ambalajlarda.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

İdeal olanı, KYTRIL’in intravenöz inftizy onunun uygulama anında hazırlanmasıdır. Sulandırıldıktan sonraki (bölüm 4.2’de, Uygulama şekli’nde belirtilen infüzyon sıvılarından herhangi birinin içinde) raf ömrü, 2°C -
8

°C’de saklamak koşulu ile 24 saattir. 24 saatten sonra kullanılmamalıdır. Hazırlandıktan sonra bekletilecekse, KYTRIL infüzyonları uygun aseptik koşullarda hazırlanmalı dır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”!erine uygun olarak imha edilmelidir.