KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

[ 21 February  2014 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KIOVIG 30 g / 300 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakonSteril2.

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

1 mL çözelti içinde:

İnsan normal immünoglobulini (IVIg) 100 mg*

En az % 98’i IgG içeren insan kaynaklı protein içeriğine karşılık gelir.

Her 300 mL’lik flakon 30 g insan normal immünoglobulini içermektedir.

IgG alt sınıflarının dağılımı:

IgGı   > % 56,9

IgG2   > % 26,6

IgG3   > % 3,4

IgG4   > % 1,7

İmmünoglobulin A (IgA) içeriği maksimum ı40 mikrogram/mL’dir.

İnsan donörlerden toplanan plazmadan üretilmiştir.

Yardımcı maddeler