IG VENA 10 G/200 ml IV INFÜZYON için ÇÖZELTI Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Kedrion Betaphar Biyofarmasötik İlaç San Ve Tic.A.Ş.

[ 8 September  2020 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    Ig VENA 10 g/200 mL IV infüzyon için çözelti Steril, apirojen

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    İnsan normal immünoglobulini (IVIg)

    1 mL çözelti içeriği:

    İnsan normal immünoglobulini 50 mg (minimum % 95'i IgG olan)

    IgG

    % 62,1

    IgG

    % 34,8

    IgG

    % 2,5

    IgG

    % 0,6

    Her 200 mL'lik flakon 10 g insan normal immünoglobulini içerir. Ig G alt sınıfları dağılımı (yaklaşık değerler):

    Maksimum Ig A içeriği 50 mikrogram/mL'dir. İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.