HIZENTRA 10 G/50 ml S.C. uygulama için enjeksiyonluk çözelti (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HİZENTRA 10 g/50 mL S.C. uygulama için enjeksiyonluk çözelti Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Subkutan enjeksiyon için insan normal immünoglobulini (SCIg)

Her 1 mL çözelti: 200 mg insan normal immünoglobulini (en az % 98 saflıkta IgG)

Her 5 mL çözelti: 1 g insan normal immünoglobulini IgG alt sınıflarının yaklaşık dağılımı aşağıdaki gibidir:

Maksimum IgA içeriği 50 mikrogram/mL'dir. İnsan donörlerinin plazmasından üretilir.

Yardımcı maddeler

L-prolin Yaklaşık 250 mmol/L (aralık: 210 a€“ 290)

Sodyum (pH ayarlama için) <10 mmol/L Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.