HIPPURIN 1 gr 28 film tablet {8699559090321} Klinik Özellikler

Recordati İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 24 August  2012 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi

    Maksimum antibakteriyel aktivite için idrarın asit olması gereklidir (pH 5.5 veya daha az). İdrarı alkali yapıcı ilaç ve yiyecekler yasaklanmalı, askorbik asit gibi asitlendirmeye yardımcı ilaçlar verilmelidir. İdrar pH' sı asit yapılamıyorsa tedavi kesilmelidir.

    Uygulama sıklığı ve süresi:

    Yetişkinler: sabah akşam 1' er tablet yemeklerden sonra alınır.

    Kateter takılan hastalarda günlük doz günde 3 defa 1 tablete çıkarılabilir.

    Uygulama şekli:

    Yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.

    Tabletler bölünebilir ya da hastanın tercihine göre bir bardak meyve suyu ya da süt ile birlikte alınabilir.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek / karaciğer yetmezliği:

    Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi ya da GFR Ë‚ 10 mL / dak.) ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.

    Hafif (20 a€“ 50 mL / dak) ya da orta (10 a€“ 20 mL / dak) şiddette böbrek yetmezliği mevcudiyetinde kullanılabilir. (GFR mevcut değilse, serum kreatinin konsantrasyonu kılavuz olarak kullanılabilir).

    Pediyatrik popülasyon:

    6 yaşından küçük çocuklarda: Önerilmez

    6 - 12 yaş arası çocuklarda: sabah akşam 1/2 veya 1 tablet yemeklerden sonra alınır. 12 yaşından büyük çocuklarda: Yetişkin dozları kullanılır.

    Geriyatrik popülasyon:

    Metenamin hippurat ile yapılan klinik çalışmalar, geriyatrik hastaların genç hastalara göre daha farklı yanıt verip vermediklerine karar verebilmek için 65 yaş ve üzerinde yeterli sayıda hastada gerçekleştirilmemiştir. Rapor edilen diğer klinik deneyimler geriyatrik ve genç yetişkinlerin yanıtlarında farklılık ortaya çıkarmamıştır.

    Geriyatrik hastalarda hepatik, renal ve / veya kardiyak fonksiyonlarda yaşa bağlı muhtemel azalmalar, eş zamanlı hastalıklar ve eş zamanlı ilaç tedavilerinden dolayı, genellikle en düşük tedavi dozu ile tedaviye başlanmalıdır.

    4.3. Kontrendikasyonlar

    4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

    Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliği var ise HİPPURİN dikkatli kullanılmalıdır.

    Tavsiye edilen dozun çok üzerine çıkıldığında (3 a€“ 4 hafta boyunca günde 8 g) idrar kesesi tahrişi, ağrılı ve sık idrara çıkma, albüminüri ve kanama yapabilir.

    Proteus ve Pseudomonas gibi üre açığa çıkaran organizmaların meydana getirdiği enfeksiyonlarda idrarın asit pH' da olup olmadığı dikkatlice kontrol edilmelidir.

    Nadir vakalarda serum transaminaz seviyesinin hafifçe yükseldiği fakat ilaca devam edildiğinde normal seviyeye geldiği gözlenmiştir. Bu rapor sebebiyle özellikle karaciğer bozukluğu olan hastalarda periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılması tavsiye edilir.

    4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

    Aşağıdaki ilaçlardan birini içeren kombinasyonlar, bu ilaçla etkileşebilir: