FOREFRIN 4 mg/4 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 10 ampül Farmasötik Özellikler

Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 22 January  2016 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bir ampul;

Sodyum klorür Sodyum metabisülfıt Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Noradrenalin; alkali çözeltiler veya oksidatif maddeler, barbitüratlar, klorfeniramin, klorotiyazit, nitrofurantoin, novobiosin, fenitoin, sodyum bikarbonat, sodyum iyodür, streptomisin, insülin (bir geçimsizlik bildirilmiştir) ile geçimsizdir.

Noradrenalinin gliserol, asetoasetat, (3-hidroksibutirat ve glukozun dolaşımdaki seviyelerini artırdığı gösterilmiştir. Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri noradrenalin ile düşer.

FOREFRİN plazma veya tam kan ile karıştırılmamalıdır, ayrı ayrı uygulanmalıdır.

6.3. Raf ömrü

24    ay (açılmamış).

FOREFRİN’in infüzyon için seyreltilmiş çözeltileri ile (Bkz. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli)

25    °C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat stabildir.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

2°C - 8°C arası sıcaklıklarda buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.

Işıktan uzak tutunuz.

Seyreltilen ürünün saklama koşullan için kısım 6.3’e bakınız.

Sadece taze hazırlanmış çözeltileri kullanın. Rengi değişmiş ürün uygulama için uygun değildir ve atılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Karton kutuda 4ml çözelti içeren Tip I amber renkli cam ampul, 10 adet.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller “Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklannın Kontrolü Yönetmebk”lerine uygun olarak imha edilmelidir.