FLUARIX 0.5 ml IM/SC Enjeksiyon için Süspansiyon Içeren Kullanýma Hazýr Enjektör Ýnfluenza Aþýsý Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLUARIX 0.5 mL IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör İnfluenza aşısı (split virion, inaktif)

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Split influenza virüsü, inaktif, aşağıdaki suşlara eşdeğer antijen içerir:

A/California/7/2009 (H1N1)-benzeri suş: A/California/7/2009 (NYMC X-181)..............15 mikrogram **

A/Perth/16/2009 (H3N2)-- benzeri suş: A/Victoria/210/2009 (NYMC X-187)................15 mikrogram **

B/ Brisbane/60/2008- benzeri suş [varyantı: B/Brisbane/60/2008]..............................15 mikrogram **

Belirtilen miktarlar 1 doz (0.5 mL) içindir.

Sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtalarında üretilmiştir. Hemaglutinin

Bu aşı, 2011/2012 sezonu Dünya Sağlık Örgütü (Kuzey Yarımküre) önerileri ve Avrupa Birliği kararına uygundur.

Sodyum klorür......................................................................................4 mg

Potasyum klorür ....................................................................................0.10 mg

Disodyum fosfat dodekahidrat.............................................................1.30 mg

Potasyum dihidrojen fosfat ...................................................................0.19 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.