FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Genzyme Sağlık Hiz. Tic. Ltd. Şti [ İptal Firma ]

[ 8 February  2013 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FABRAZYME 35 mg infüzyonluk çözelti için konsantre toz

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir FABRAZYME flakonu 35 mg agalsidaz beta içerir. 7.2 ml enjeksiyonluk su ile çözülmesi sonrasında, her bir FABRAZYME flakonu 5 mg/ml (35 mg/7 ml) agalsidaz beta içerir. Çözülmüş ürün tekrar seyreltilmelidir. (Bkz. Bölüm 6.6)

Mannitol.............................................222 mg

Sodyum fosfat monobazik monohidrat..........20,4 mg

Sodyum fosfat dibazik heptahidrat  ......59,2 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.