ENBREL 25 mg/flakon 4 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Mannitol (E 421)

Sukroz

Trometamol

Trometamin HCl (pH ayarlamak için)

Enjeksiyonluk su

• 6.2. Geçimsizlikler

  Geçimsizlik çalışmaları yapılmadığından bu ürün başka tıbbi ürünler ile karıştırılarak alınmamalıdır.

  • 6.3. Raf ömrü

    ENBREL’in raf ömrü 48 aydır.

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      ENBREL 2-8⁰C ’de (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

      ENBREL 25⁰C’nin altındaki sıcaklıklarda bir sefere mahsus olmak üzere 4 haftaya kadar saklanabilir ancak tekrar buzdolabına konmamalıdır. Buzdolabından çıkarılan ürün 4 hafta içerisinde kullanılmadığı takdirde atılmalıdır.

      Kullanıma hazırlanmış ilaç hemen (eğer 25⁰C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanıyor ise en çok 6 saat içinde) kullanılmalıdır.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        Teflon kaplı lastik tıpalı, alüminyum mühürlü ve ‘’flip-off’’ plastik kapaklı Tip I cam flakon.

        ENBREL 4 flakonluk ambalajlarda, 4 adet önceden doldurulmuş 1 mL enjeksiyonluk su içeren şırıngalar, 4 adet iğne, 4 flakon adaptörü ve 8 adet alkollü ped ile birlikte sunulur.

        • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

          ENBREL 25 mg, 1 mL enjeksiyonluk su ile çözelti haline getirilerek kullanılır. ENBRELantibakteryel preservatifler içermez, bu nedenle enjeksiyonluk su ile hazırlanmış çözeltiler mümkün olan en kısa sürede ve hazırlanmayı takiben 6 saat içinde uygulanmalıdır.