ELEVIT PRONATAL 30 film kaplý tablet Farmasötik Özellikler

Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.

[ 16 November  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1- Yardımcı Maddelerin Listesi Çekirdek:

Laktoz monohidrat Mannitol (E 421)

Etilselüloz sulu dispersiyonu (katı madde)

Makrogol 6000 Makrogol 400 Jelatin

Mikrokristalin selüloz Etilselüloz

Sodyum nişasta glikolat Magnezyum stearat Povidon K90 Povidon K30 Alkol*

Saf su*

Alkol ve saf su çekirdek tabletlerin üretimi sırasında garnülasyonda yardımcı olarak ve film kaplama çözeltisinin hazırlanması sırasında kullanılır. İşlem sırasında uzaklaştırılır.

Kaplama:

Hidroksipropilmetilselüloz Etilselüloz sulu dispersiyonu (katı madde)

Makrogol 6000 Talk

Titanyum dioksit, (E 171)

Demir oksit sarı, (E 172)

Saf su

6.2. Geçimsizlikler

Bildirilmemiştir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4- Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

30 ve 60 tablet içeren blister ambalajlarda.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.