DUOBAK IM 0.5 gr 1 flakon Farmasötik Özellikler

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

[ 30 December  1899 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bulunmamaktadır.

Çözücü ampul: Lidokain HCl, enjeksiyonluk su.

6.2. Geçimsizlikler

Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandırılmak ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Sulandırılmamış flakonları 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların erişemeyecekleri yerde ve ambalajında saklayınız. Parenteral uygulama için solüsyon hazırlandıktan sonra, en geç 1 saat içinde kullanılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda kauçuk tıpa ve alüminyum kapaklı Tip I renksiz cam flakon ile 3.2 ml % 0.5’lik lidokain HCl içeren çözücü ampul ile birlikte sunulur.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Sulbaktam sodyum intravenöz solüsyonların bir çoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla DUOBAK IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden solüsyonlarda daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır.

İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

Çözücü

Sulbaktam+Ampisilin

Konsantrasyonu

Kullanma Süresi

Enjeksiyonluk steril su

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

45 mg/ml

48 saat 4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

72 saat 4°C’de

İzotonik sodyum klorür

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

45 mg/ml

48 saat 4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

72 saat 4°C’de

M/6 Sodyum laktat

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

solüsyonu

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 4°C’de

% 5 Dekstroz/Su

15-30 mg/ml

2 saat 25°C’de

3 mg/ml’ye kadar

4 saat 4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

4 saat 4°C’de

% 5 Dekstroz/0.45 NaCl

3 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de

15 mg/ml’ye kadar

4 saat 4°C’de

% 10 İnvert şeker/su

3 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de

30 mg/ml’ye kadar

3 saat 4°C’de

Laktatlı Ringer

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

solüsyonu

45 mg/ml’ye kadar

24 saat 4°C’de

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.