DICLORAL gargara (200 ml) Klinik Özellikler

ANKOFİS DANIŞMANLIK EÐİTİM TIBBİ ÜRÜNLER LİMİTED ŞİRKETİ

[ 10 October  2017 ]

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Orofarenks boşluğunun ağrılı irritasyon ve inflamasyonlarında (örn. jinjivit, stomatit, farenjit),

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 2-3 kez 1 ölçek (15 mL) gargara çözeltisi ile ağzın çalkalanması önerilir.

Uygulama şekli:

Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Gargara yapabilecek çocuklarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Geriyatrik popülasyon:

4.3. Kontrendikasyonlar

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımda kontrasepsiyon gerektirmez. Doğum kontrolü amacıyla kullanılan ilaçlarla bilinen etkileşimi yoktur.

Gebelik dönemi

Gebelik döneminde doktor kontrolünde ve gerçekten gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi

Laktasyon döneminde doktor kontrolünde ve gerçekten gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

aşağıda sistem organ sınıfına ve sıklığına göre listelenmiştir. Sıklık aşağıdaki gibi tanımlanmaktadır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Bilinmiyor: öksürük

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Duyarlanma (sensitizasyon)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Bilinmiyor: oral mukozada irritasyon, öksürük

4.9. Doz aşımı

Sadece çalkalama ya da gargara için kullanılan bu çözeltinin kaza ile yutulması, önerilen dozun sistemik olarak kullanılan dozun 5-6’da biri olması nedeniyle, hasta açısından risk oluşturmaz.