DIAZEM 10 mg 25 kapsül Farmasötik Özellikler

Deva Holding A.Ş.

[ 22 April  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Propilen glikol Etil alkol Sodyum benzoat

    Benzoik asit Benzil alkol Hidroklorik asit

    Enjeksiyonluk su (y.m)

    6.2. Geçimsizlikler

    DİAZEM, diğer ilaçlarla veya I.V. sıvılarıyla karıştırılmamalı ve %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi ve %5'lik dekstroz çözeltisi ile hacmen büyük intravenöz infüzyonlarında yavaşça verilmesi dışında normal olarak seyreltilmemelidir.

    %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi ve %5'lik dekstroz çözeltisi ile yapılan geçimlilik çalışmalarında yaklaşık 0,1 mg/ml konsantrasyonda seyreltilerek elde edilen çözeltilerin oda koşullarında 24 saat boyunca geçimli olduğu gösterilmiştir.

    a€œDİAZEM 10 mg/2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampula€ I.V. infüzyon şeklinde uygulamanın gerekli görüldüğü hallerde; en az 200 ml %0,9'luk sodyum klorür infüzyon çözeltisi veya %5'lik dekstroz infüzyon çözeltisi ile karıştırılması ve hemen kullanılması önerilmektedir.

    I.V. infüzyonu şeklinde uygulanacak çözeltilerin cam şişelerde seyreltilmesi ve uygulanması gerekliliği vardır.

    6.3. Raf ömrü

    60 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Tip I camdan (dayanma gücü yüksek borosilikat cam) yapılmış, halkalı 2 ml'lik amber renkli ampuller

    Her bir karton kutu; 10 ve 100 adet 2 ml'lik ampul içermektedir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.