CITANEST %2 enjeksiyonluk solüsyon içeren 20 ml 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum klorür                       (tonisite sağlayıcı)

Sodyum hidroksit/hidroklorik asit    (pH’ın 5.0-7.0’a ayarlanması için)

Metil parahidroksibenzoat           (çoklu doz içeren flakon formülasyonlarındaki

koruyucu madde)

Enjeksiyonluk su

CİTANESTenjeksiyonları, steril, izotonik sulu çözeltilerdir. Tek dozluk flakonlar ve ampuller, koruyucu madde içermez ve sadece tek kullanımlıktır. Çok dozlu flakonlar koruyucu içermektedir.

• 6.2. Geçimsizlikler

  Prilokainin çözünürlüğü, pH değeri 7.0’dan yüksek olan ortamlarda sınırlıdır. Presipitasyon meydana gelebileceğinden, karbonat gibi alkali çözeltilerin eklenmesi düşünülüyorsa bu durum göz önüne alınmalıdır.

  • 6.3. Raf ömrü

    36 ay.

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25 °C altında, oda sıcaklığında saklayınız.

      Dondurmayınız.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        Kutuda, bal renkli cam flakonda 20 ml çözelti.

        • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

          Koruyucu madde içermeyen çözeltiler, ambalajı açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Arta kalan çözeltiler atılmalıdır. Kullanılmamıs olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.

          Çok dozlu flakonlarda mikrobiyal kontaminasyon riski, tek kullanımlık flakonlara göre daha fazladır. Bu nedenle mümkün olduğu sürece tek dozluk flakonlar kullanılmalıdır. Çok dozlu flakonlar kullanıldığında kontaminasyonu önlemek için aşağıdakiler dahil uygun kontrol işlemleri yapılmalıdır.

          • -  Tek kullanımlık steril enjeksiyon malzemelerinin kullanılması

          • -   Flakona her giriş için steril iğne ve şırınga kullanılması

          • -  Çoklu doz içeren bir flakonun içine kontamine olmuş sıvı ya da madde girişinin önlenmesi

          • -  Çoklu doz içeren flakonlar flakon açıldıktan sonra 3 günden daha fazla süre ile kullanılmamalıdır.

          CİTANEST’ in yeniden sterilizasyon işlemi önerilmemektedir.