CINRYZE 500 IU/5 ml IV enj. için liyofilize toz içeren 2 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Tic.Ltd.Şti.

[ 17 April  2015 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CINRYZE 500 U / 5mL IV enjeksiyonluk çözelti için liyofılize toz içeren flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her tek kullammlık toz flakonu 500 Ünite C1 inhibitörü (insan)1 içermektedir.

Sulandırmadan sonra bir flakon, 100 Ünite/ml’lik bir konsantrasyona karşılık gelecek şekilde, 5 ml başına 500 Ünite C1 esteraz inhibitörü (insan) içermektedir. Bir Ünite, normal insan plazmasının 1 mL’sinde bulunan ortalama C1 inhibitörü miktanna eşdeğerdir.

Sulandırılmış çözeltinin toplam protein içeriği 15 ± 5 mg/ml’dir.

Yardımcı maddeler

Her CINRYZE flakonu yaklaşık 11.5 mg sodyum içermektedir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.