CEFAMED 0.5 gr IM enj. çöz. haz. için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti

[ 8 May  2015 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

CEFAMED 0.5 g İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti için Toz İçeren Flakon herhangi bi[* yardımcı madde içermemektedir.

6.2. Geçimsizlikler

CEFAMED içeren çözeltiler diğer ajanlar ile karıştırılmamalı veya diğe^ ajanlara eklenmemelidir. Özellikle, kalsiyum içeren seyrelticiler (örneğin Ringer çözeltisi veya Hartman çözeltisi) seftriakson flakonlarım rekonstitüe etmek için veya rekonstitüe edilmiş bir flakonu IV uygulama için daha fazla seyreltmek için kullanılmamalıdır, çünfü çökelti oluşabilir. Seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler karıştırılmamalı veya ^ynı anda uygulanmamalıdır.

Literatürlerde seftriaksonun amsakrin, vankomisin. flukonazol. aminoglikozidler ve labetalol ile geçimsiz olduğu bildirilmiştir.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Sulandırılmadan Önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saki Sulandırıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında (2 24 saat saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutu içerisinde enjeksiyonluk toz içeren 1 adet flakon ve 1 adet çözücü ampul bulunmaktadır. Şeffaf Alüminyum/plastik flip-off kapak ile sabitleştirilmiş gri renkli bromo bütil kauçuk tıpalı. 8 ml’Iik tip III şeffaf cam flakon ve 2 ml % 1 lidokain çözeltisi içeren ampul.

Bir ampul 20 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 21.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.

6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer Özel önlemler

"Tıbbi atıkların kontrolü" yönetmeliği ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının (Kontrolü’ yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

Kural olarak, çözeltiler hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Çözeltilerin renkleri, konsantrasyon ve saklanma sürelerine bağlı olarak açık sarı ilç bal rengi arasında değişir. Solüsyonun renginin değişmesi ilacın etki ve toleransını etkilemez. İntramüsküler enjeksiyon: İntramüsküler enjeksiyon için 1 g CEFAMED. 3,5 jnl %1’lik lidokain çözeltisinde çözülür ve derin intragluteal enjeksiyon seklinde uygulanıjr. Her iki tarafa da 1 g’dan fazla enjekte edilmemesi önerilmektedir. Lidokain içermeyen ı.m. enjeksiyonlar ağrılıdır. Lidokain çözeltisi asla i.v. uygulanmamalıdır.

Mavi nokta yukarıda bulunacak şekilde tutulur.

Ampulün baş kısmı ok yönünde aşağıya çekilir.

Testere kullanılmasına gerek yoktur.