CALCITRON 2mcg/ml IV enj. çözelti içeren ampül(25) Farmasötik Özellikler

Haver Pharma İlaç A.Ş.

[ 10 October  2017 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Polisorbat 20 Sodyum klorür

Sodyum askorbat

Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat Disodyum hidrojen fosfat dihidrat Disodyum edetat dihidrat

Enjeksiyonluk su

      6.2. Geçimsizlikler

      Kalsitriolün PVC kaplarda ve setlerde adsorbe olduğu bilinmektedir. Bundan dolayı, SAPD (Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi) sırasında ilacın PVC kap ve sete adsorbsiyonuyla doz belirgin bir şekilde azalabileceği için diyalizat ile birlikte kalsitriol infüzyonu uygulanmamalıdır. Önerilen uygulama metodu için bkz. Bölüm 4.2.

      6.3. Raf ömrü

      24 ay.

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      Karton kutuda 25 adet 1 ml'lik amber renkli Tip I cam ampul

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Uygulamadan önce ürün, partikül içeriği ve renk değişimi açısından incelenmelidir. Ampuller tek dozluktur. Kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

Geçerli olduğu takdirde kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik'lerine uygun olarak imha edilmelidir.