BUDECORT STERI-NEB 0.5 mg/2 ml nebulizasyon için inhilasyon süspansiyonu içeren tek dozluk 20 ampül Farmasötik Özellikler

Med-İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 24 May  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Di sodyum edetat Sodyum klorür Polisorbat 80 Sitrik asit monohidrat Sodyum sitrat Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bilinen herhangi bir geçimsizliği yoktur. Geçimliliğinin kanıtlandığı ürünleri ”4.2. Pozoloji ve uygulama şekli” bölümünde bulabilirsiniz.

6.3. Raf ömrü

Raf ömrü 24 aydır.

Koruyucu folyo zarfı açılmış ampuller 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.

Açılan ampullerin içeriği 12 saat içinde kullanılmalıdır. Sadece 1 ml kullanılması durumunda geri kalan içeriğin steril kalmayacağına lütfen dikkat ediniz.

6.4.    Saklamaya yönelik özel uyardar

Dik konumda ve ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. 25°C’nin altında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Alüminyum folyo zarfları açıldıktan sonra, tek dozluk ampullerin kullanılmayan kısmı ışıktan korunması için zarfında muhafaza edilmelidir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Ambalaj LD-polietilenden yapılmış tek dozluk ampullerdir. Her ampul 2 ml süspansiyon içerir.

Her ışık geçirmez, kapalı, alüminyum folyo zarfta 5’er adet tek dozluk ampul bulunur. Ambalaj boyutu, 20 adet 2 mFlik tek doz ampuldür.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik yoktur.

Kullanılmamış olan ürünler yada artık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğine” uygun olarak imha edilmelidir.