BITIRON 100 tablet Farmakolojik Özellikler

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Tiroid hormonları

ATC kodu: H03AA03

BİTİRON sentetik hormon kombinasyonu içeren bir preparattır. Bileşimindeki T4/T3 oranı insan vücudundaki fizyolojik orana uygun olup 4/1’dir.

BİTİRON Tablet’in bileşiminde bulunan ve sentetik olarak hazırlanmış maddeler olan tiroksin sodyum (T4) ve triiodotironin sodyum (T3), normal tiroid bezi tarafından salgılanan hormonların aynısıdır. Başlıca etkileri, organizmanın bazal metabolizmasını artırmaktır. Protein, karbonhidrat ve yağ metabolizması üzerine etki ederek; organizmada ısı üretimini artırırlar. Söz konusu etkileri; hücre çekirdekleri, mitokondriler ve mikrozomlar üzerinde bulunan spesifik reseptörler aracılığı ile gerçekleşir.

Oral yoldan alımı takiben, tiroksin sodyum ve triiodotironin sodyum’un tam bir terapötik etkinlik göstermesi için 1 - 3 haftalık bir süre gereklidir. Son dozun alınmasından sonra ise, terapötik etki yaklaşık 1 - 3 hafta devam etmektedir.

• 5.2. Farmakokinetik özellikler

  Emilim: Tiroksin sodyum ve triiodotironin sodyum, oral yoldan alımı takiben, ince barsaklardan yüksek oranda emilirler. Aç karnına alındıklarında, tiroksin sodyum’un yaklaşık % 80’i, triiodotironin sodyum’un ise yaklaşık % 78 - 95’i emilime uğrar.

  Dağılım: Tiroksin sodyum ve triiodotironin sodyum’un tama yakını plazma proteinlerine bağlanır.

  Biyotransformasyon: Her iki hormon, karaciğerde glukronik asit ve sülfata konjuge olurlar. Söz konusu konjuge bileşikler, enterohepatik yol ile biyotransformasyona uğrarlar.

  Eliminasyon: Sağlıklı bir kişide, tiroksin sodyum’un plazma eliminasyon yarı ömrü 6 - 8 gün iken, triiodotironin sodyum’un plazma eliminasyon yarı ömrü 1 - 1.5 gündür. Her iki hormon da vücuttan başlıca feçes yolu ile atılırlar.

  Hipotiroidi durumunda, tiroksin sodyum ve triiodotironin sodyum’un plazma eliminasyon yarı ömrü uzarken; hipertiroidi durumunda ise, azalmaktadır.

  • 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Bildirilmemiştir.