BERINERT P 500 IU/10 ml IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 6 April  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    BERINERT P 500 IU/10 ML IV Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakon etkin madde olarak 500 IU C1-esteraz inhibitörü (insan) içerir.

    C1-esteraz inhibitörünün potensi; C1-esteraz inhibitörü ürünleri için Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) geçerli standardı ile ilişkilendirilen, Uluslararası Birim (IU) cinsinden ifade edilir.

    10 mL enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra, BERINERT P 50 IU/mL C1-esteraz inhibitörü içerir.

    Sulandırılmış 500 IU çözeltisinin toplam protein içeriği 6.5 mg/mL'dir.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür 85 mg Trisodyum sitrat dihidrat 30 mg

    Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.