BERIATE 500 IU IV ENJEKSIYONLUK/infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 25 April  2017 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    BERIATE 500 IU I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk liyofilize toz ve çözücüsü Steril, Apirojen

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakon, İnsan Koagülasyon Faktör VIII (FVIII: C- Faktör VIII Aktivitesi) 500 IU (100 IU/1 mL) içerir.

    BERIATE'in spesifik aktivitesi yaklaşık olarak 400 IU/mg protein'dir.*

    *Faktör VIII'in potensi (IU) Avrupa Farmakopesi'nde yer alan kromojenik analiz yöntemi ile hesaplanır.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür 22.5-35 mg

    Sodyum hidroksit (az miktarda pH ayarlamak için) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.