BARAVIR 0.5 mg film kaplý tablet Klinik Özellikler

Drogsan İlaçları Sanayi ve Tic. A.Ş.

[ 24 March  2020 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    BARAVİR,

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;

    Pozoloji:

    Kompanse karaciğer hastalığı

    Nükleosid-naif hastalar: Önerilen doz tok ya da aç karnına günde bir kere 0,5 mg'dır. Lamivudine yanıt vermeyen hastalar için (örn; lamivudin tedavisi sırasında hepatit B viremi hikayesi olanlarda veya bilinen lamivudin direnç [LVD dirençli, genellikle YMDD olarak bilinen] mutasyonları bulunanlarda) önerilen doz aç karnına (yemeklerden en az 2 saat önce

    ya da 2 saat sonra) günde bir defa 1 mg'dır (bkz. bölüm 4.4.).

    Dekompanse karaciğer hastalığı

    Dekompanse karaciğer hastalığı olan hastalar için önerilen doz günde bir kere 1 mg'dır ve aç karnına alınmalıdır (yemeklerden en az 2 saat önce ya da 2 saat sonra). Lamivudine dirençli hepatit B hastaları için bölüm 4.4.'e bakınız.

    Uygulama sıklığı ve süresi:

    Tedavi için en uygun süre bilinmemektedir. Tedavinin kesilmesi aşağıdaki durumlarda düşünülebilir: