Takeda İlaçları   ›   ADVATE 500 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta }   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   K Vitamini ve Diğer Hemostatikler   ›   Koagülasyon Faktörü 8

ADVATE 500 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 5 April  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    ADVATE 500 IU/5 mL IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Oktokog alfa [İnsan koagülasyon faktör VIII (rDNA)]: Her bir flakon 500 IU Oktokog alfa

    içermektedir. ADVATE rekonstitüsyon sonrası yaklaşık 100 IU/mL oktokog alfa içerir.

    Preparatın gücü [Uluslararası Ünite (IU)] Avrupa Farmakopesi kromojenik ölçüm yöntemiyle belirlenmiştir. ADVATE'in spesifik etkinliği yaklaşık 4.000-10.000 IU/mg protein'dir.

    Oktokog alfa [İnsan koagülasyon faktör VIII (rDNA)] 2332 amino asitli saf bir proteindir. Kobay over [Chinese hamster ovary (CHO)] hücrelerinde rekombinan DNA teknolojisiyle üretilmiştir. Hücre kültürleme, saflaştırmada ya da son formülasyon aşamasında herhangi bir (ekzojen) insan -veya hayvan- kaynaklı protein eklenmeksizin hazırlanmıştır.

    Yardımcı maddeler

    Bu tıbbi ürün her bir flakonda 0,45 mmol (ya da 10 mg) sodyum içerir.

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.