ACLASTA 5mg/100 ml IV infüzyon çözeltisi { Sandoz } Ruhsat Bilgileri

y.m.

• 6.2.   Geçimsizlikler

ACLASTA infüzyon çözeltisi, kalsiyum içeren çözeltiler ile temas etmemelidir. ACLASTA diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı ya da intravenöz yolla birlikte verilmemelidir.

• 6.3.   Raf ömrü

36 ay

• 6.4.   Saklamaya yönelik özel tedbirler

Açılmamış flakonları 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

İnfüzyonluk çözelti ilk kez açıldıktan sonra çözelti, HEMEN kullanılmalıdır.

Kabın ilk kez açılması, uygulama ve uygulama bitimi arasındaki toplam süre 24 saatten fazla olmamalıdır.

Açıldıktan sonra kullanılmayacaksa en fazla 24 saat, 2-8^oC’de bekletilmesi uygundur.

• 6.5.   Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda, geçme parçalı aluminyum kapak ve kauçuk tıpalı renksiz plastik flakonda, 100 ml x 1 adet

• 6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Tek bir uygulama içindir.

ACLASTA diğer herhangi bir ilaçla karıştırılmamalı veya başka bir ilaçla intravenöz olarak aynı anda verilmemelidir. Ayrı bir infüzyon seti kullanılarak sabit bir infüzyon hızında uygulanmalıdır. Eğer açılmış ürün, buzdolabından alınarak tekrar kullanılacaksa kullanılmadan önce, oda sıcaklığına getirilmelidir. İnfüzyon, asepsi tekniklerine uyularak hazırlanmalıdır.

7. RUHSAT SAHİBİ

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Suryapı & Akel İş Merkezi

Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6

8. RUHSAT NUMARASI

İlk ruhsat tarihi: 11.12.2017

Ruhsat yenileme tarihi: -

• 10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

  19 / 19