ABILIFY MAINTENA 400 mg uzun salýmlý IM enjeksiyonluk 1 flakon Farmasötik Özellikler

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 28 August  2015 ]

haftadan itibaren 8 ardışık hafta boyunca klinik stabilizasyon kriterlerinin (stabilizasyon kriterleri için yukarı bakınız) karşılanması gerekiyordu.

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Karboksimetilselüloz sodyum Mannitol

    Sodyum fosfat monobazik monohidrat

    Sodyum hidroksit

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçerli değil.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    Sulandırma sonrası

    Sulandırılmış süspansiyon, hemen kullanılmalıdır.

    Eğer hemen kullanılmayacaksa, sulandırıldıktan sonra 25°C'de saklanması koşuluyla 4 saat içinde kullanılmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Oda sıcaklığında sulandırılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    400 mg aripiprazol içeren uzatılmış salımlı enjektabl toz içeren 1 flakon, 2 ml'lik steril enjeksiyonluk su içeren ampul ile birlikte kit içerisinde sunulur.

    Diğer kit bileşenleri aşağıdaki gibidir: