VORAZYR 200 mg IV infüzyon çözelti için toz içeren 1 flakon Saklanması
{ Vorikonazol }
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antimikotikler > Vorikonazol Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti | Güncelleme : 29 November 2016
VORAZYR'in saklanması
VORAZYR'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VORAZYR çözülmeden önce 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanır.
VORAZYR, toz sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen
kullanılmayacaksa, 2°C-8°C arasında (buzdolabında) 24 saate kadar muhafaza edilebilir. Sulandırılan VORAZYR'in, infüze edilmeden önce uygun bir infüzyon çözeltisi ile
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VORAZYR'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VORAZYR'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Sulandırma ve seyreltme bilgileri
VORAZYR, ml'sinde 10 mg vorikonazol içeren berrak çözelti elde etmek için, flakon içeriğini 20 ml'ye tamamlayacak şekilde ya 19 mL enjeksiyonluk su ile ya da 19 mL 9 mg/mL (%0,9) infüzyonluk sodyum klorür ile sulandırılmalıdır.
Eğer flakondaki vakum seyrelticiyi flakon içine çekmezse flakon atılmalıdır.
19 mL enjeksiyonluk su veya 9 mg/mL infüzyonluk sodyum klorürü tam olarak hazırlanması için 20ml'lik şırınga kullanılmalıdır.
Uygulama için, gerekli hacimdeki sulandırılmış çözelti (tablo aşağıdadır) tavsiye edilen uyumlu bir infüzyon çözeltisine (detayları aşağıdadır) ilave edilir ve gereksinime göre 0.5- 5 mg/mL konsantrasyondaki VORAZYR çözeltisi elde edilir.
Bu ürün tek kullanımlıktır ve kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Sadece partikül içermeyen, berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Bolus enjeksiyon olarak uygulanmamalıdır.
Saklama bilgileri için “VORAZYR'in saklanması†bölüm 5'e bakınız.
10 mg/mL VORAZYR konsantre çözelti için gerekli hacimler
Vücut ağırlığı (kg) |
| VORAZYR konsantre çözelti (10 mg/mL) hacmi: | |||
3 mg/kg doz (flakon sayısı) | 4 mg/kg doz (flakon sayısı) | 6 mg/kg doz (flakon sayısı) | 8 mg/kg doz (flakon sayısı) | 9 mg/kg doz (flakon sayısı) | |
10 | - | 4 mL (1) | - | 8 mL (1) | 9 mL (1) |
15 | - | 6 mL (1) | - | 12 mL (1) | 13,5 mL (1) |
20 | - | 8 mL (1) | - | 16 mL (1) | 18 mL (1) |
25 | - | 10 mL (1) | - | 20 mL (1) | 22,5 mL (2) |
30 | 9 mL (1) | 12 mL (1) | 18 mL (1) | 24 mL (2) | 27 mL (2) |
35 | 10,5 mL (1) | 14 mL (1) | 21 mL (2) | 28 mL (2) | 31,5 mL (2) |
40 | 12 mL (1) | 16 mL (1) | 24 mL (2) | 32 mL (2) | 36 mL (2) |
45 | 13,5 mL (1) | 18 mL (1) | 27 mL (2) | 36 mL (2) | 40,5 mL (3) |
50 | 15 mL (1) | 20 mL (1) | 30 mL (2) | 40 mL (2) | 45 mL (3) |
55 | 16,5 mL (1) | 22 mL (2) | 33 mL (2) | 44 mL (3) | 49,5 mL (3) |
60 | 18 mL (1) | 24 mL (2) | 36 mL (2) | 48 mL (3) | 54 mL (3) |
65 | 19,5 mL (1) | 26 mL (2) | 39 mL (2) | 52 mL (3) | 58,5 mL (3) |
70 | 21 mL (2) | 28 mL (2) | 42 mL (3) | - | - |
75 | 22,5 mL (2) | 30 mL (2) | 45 mL (3) | - | - |
80 | 24 mL (2) | 32 mL (2) | 48 mL (3) | - | - |
85 | 25,5 mL (2) | 34 mL (2) | 51 mL (3) | - | - |
90 | 27 mL (2) | 36 mL (2) | 54 mL (3) | - | - |
95 | 28,5 mL (2) | 38 mL (2) | 57 mL (3) | - | - |
100 | 30 mL (2) | 40 mL (2) | 60 mL (3) | - | - |
VORAZYR koruyucu içermeyen tek dozluk flakondur. Bu sebeple, mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanıma hazır çözeltinin, kullanımdan önce saklama süreleri içinde ve şartlarında saklanması kullanıcının sorumluluğudur ve sulandırma işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlardaki bir yerde yapılmadığı sürece normal şartlarda 2°C-8°C arasında 24 saatten uzun saklanamaz.
Sulandırılmış çözelti şunlarla seyreltilebilir:
%0.9 enjeksiyonluk sodyum klorür Sodyum laktat intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve Ringer laktat intravenöz infüzyon karışımı
%5 glukoz ve %0,45 sodyum intravenöz infüzyon
%5 glukoz intravenöz infüzyon
20 mEq potasyum klorür intravenöz infüzyonu içinde %5 glukoz
%0,45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve %0,9 sodyum klorür intravenöz infüzyon
Geçimsizlikler
VORAZYR infüzyon çözeltisi, aynı intravenöz yollardan (veya kanülden) diğer ilaç infüzyonları (parenteral nütrisyonlar da dahil (örn. %10 Aminofusin Plus)) ile uygulanmamalıdır.
Kan ürünlerinin infüzyonu VORAZYR ile eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Toplam parenteral nutrisyonlar aynı yol veya kanülden olmamak şartı ile VORAZYR ile eş zamanlı olarak uygulanabilir.
VORAZYR %4,2 sodyum bikarbonat infüzyonu ile seyreltilmemelidir.