VAQTA 25 IU 1 flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Her aşı gibi VAQTA 25 U/0.5 mL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tüm ilaçlar ve aşılar gibi, VAQTA 25 U/0.5 mL yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez.

Tüm aşılarda olduğu gibi, nadir durumlarda şoka yol açan alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar şunları kapsayabilir: kurdeşen

nefes almada güçlük yüz, dil ve boğazda şişlik baş dönmesi yığılma.

Bu belirti veya semptomlar ortaya çıktığında genellikle enjeksiyon verildikten sonra çok çabuk ve siz ya da çocuğunuz hala klinikte ya da doktorun muayenehanesindeyken gelişir. Siz ya da çocuğunuz enjeksiyonu aldığınız yerden ayrıldıktan sonra bu semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa HEMEN doktorunuzla görüşünüz.

Klinik araştırmalar sonucunda bildirilen yan etkiler şunlardır:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın:

- enjeksiyon yerinde ağrı/hassaslık ve enjeksiyon yerinde kızarıklık

Yaygın:

-    enjeksiyon yerinde şişme, enjeksiyon yerinde sıcaklık, enjeksiyon yerinde morarma

-    ateş

-    iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği)

-    ishal

Yaygın olmayan:

-    iştah azalması veya kaybı

-    uyku bozukluğu, uyuklama, yorgunluk-sersemlik hissi veya enerji kaybı, huzursuzluk

-    ağlama

-    burun akıntısı, öksürük, burun tıkanıklığı

-    kusma

-    döküntü, pişik

-    kendini iyi hissetmeme

-    enjeksiyon yerinde şişkinlik/enjeksiyon yerinde kızarıklık

Seyrek:

-    çoklu alerji

-    su kaybı

-    gerginlik, sinirlilik, korku, çığlık

-    baş dönmesi, baş ağrısı, denge kaybı

-    göz kapağı kenarında kabuklanma

-    astım, solunum yolu tıkanıklığı, hapşırma, akan veya kaşınan burun, ağız ve boğaz ağrısı

-    bulantı, mide ağrısı/rahatsızlığı, mide veya bağırsaklarda aşırı gaz, sık olarak dışkılama, geğirme, bebeklerde hafif derecede kusma, kabızlık, soluk renkli dışkı

-    döküntü, ciltte kaşıntı ve kızarıklık, ciltte sıvı dolu kabarcık, nemli veya ılık cilt, terleme

-    iltihaplı eklemler

-    enjeksiyon yerinde: kanama, kaşıntı, renk değişimi, şişlik veya kaşıntılı döküntü; ağrı, rahatsızlık

-    yorgunluk, yürümede anormallik, sıcak hissetme 2-17 yaş çocuklarda bildirilen yan etkiler

Çok yaygın:

-    enjeksiyon yerinde ağrı ve hassaslık

Yaygın:

-    baş ağrısı

-    enjeksiyon yerinde sıcaklık, kızarıklık ve şişlik, ateş, ciltte enjeksiyon yeri altında kanama(morarma)

Yaygın olmayan:

-    iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği)

-    baş dönmesi

-    karın ağrısı, kusma, ishal, bulantı

-    döküntü, kaşıntı

-    kol ağrısı (enjeksiyon yapılan kolda), eklem ağrısı, kas ağrısı

-    zayıflık/yörgünlük, enjeksiyon yerinde kaşıntı ve ağrı/acı

Seyrek:

-    iştah kaybı

-    sinirlilik

-    uykusuzluk, ciltte karıncalanma gibi anormal hisler

-    kulak ağrısı

-    cilt kızarması

-    burun akıntısı ve tıkanıklığı, öksürük

-    döküntü, terleme

-    gerginlik

-    enjeksiyon yerinde sertlik (indurasyon), grip benzeri hastalık, göğüs ağrısı, ağrı, ateşlilik, enjeksiyon yerinde kabuk, gerginlik/baskı hissi ve batma hissi

Pazarlama esnasında görülen yan etkiler:

Çok seyrek:

Guillain-Barre sendromu (kaslarda zayıflık, anormal hisler, kollarda, bacaklarda ve vücudun üst kısmında karıncalanma)

Trombositopeni (kanama ve morarma riskini arttırabilen kan pulcukları sayısında azalma)

Yan etkilerin raporlanması

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.