TROMBOSTAT 12.5 mg/50 ml IV inf. için kon. çöz. içeren flakon Kullanma Talimatı

TROMBOSTAT 12.5 mg/ 50 ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TROMBOSTAT nedir ve ne için kullanılır?

2. TROMBOSTAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TROMBOSTAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TROMBOSTAT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TROMBOSTAT nedir ve ne için kullanılır?

TROMBOSTAT trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen (tromb (asitlerin kümelenmesini engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir.

TROMBOSTAT steril, renksiz, berrak ve partikül içermeyen bir çözelti olup 50 mlTik küçük cam şişelerde (flakonlarda) kullanıma sunulmuştur. TROMBOSTAT yalnızca doktorunuz tarafmdan hazırlanması ve uygulanması gereken bir ilaçtır.

Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina olarak bilinen belirli bir tip göğüs ağıısı oluşabilir. Doktorunuz kalbinize giden kan akışını desteklemek ve bu j durumun kalp krizi gibi olası komplikasyonlarını önlemek için size TROMBOSTAT reçetjslemıştır. TROMBOSTAT kalbe giden kan akışını iyileştirmek içm balon tipi prosedürler uygulanan hastalarda da kullanılır.

j

TROMBOSTAT kan dolaşımında bulunan ve pıhtılaşmadan sorumlu olan trombositleri (trombositler, kan pıhtılaşması sırasmda kümeler oluşturan kan hücreleridir) bloke ederek etki

i

gösterir. TROMBOSTAT trombosit üzerindeki bir reseptörü (alıcı) blokej ederek trombosıtlerm birbirine yapışıp kan pıhtıları oluşturmasını ve buna bağlı olarak kalbe giden

kan akışım azaltarak göğüs ağrısı ve kalp krizlerme yol açmasını önler.

2.TROMBOSTAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TROMBOSTAT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

- İlacm etkin maddesi (tirofiban) veya içerdiği maddelerden herhangi birine k^rşı aşırı duyarlılığınız varsa,

- İç kanamanız varsa veya son 30 gün içinde iç kanama yaşadıysanız,

- İntrakranyal (kafatası içerisinde) kanama, intrakraııiyal (kafatası içerisinde) tüimör, bir kan damarında bozukluk (malformasyon) veya anevrizma (damar genişlemesi) yaşadıysanız,

- Kontrol altına alınamayan ciddi yüksek tansiyonunuz varsa (malign hipertansiyon),

- Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni) veya kanınızın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlannız varsa,    j

- Daha önce TROMBOSTAT veya aym gruptan başka bir ilaç tedavisi alırken sizde trombositopeni (trombosit sayısının azalması) geliştiyse,    |

- Son 30 gün içinde inme yaşadıysanız veya herhangi bir hemorajik (kanamalp inme geçmişiniz varsa,

- Son 6 hafta içinde ciddi bir yaralanma veya önemli bir ceırahı operasyon geçirdiyseniz,

- Şiddetli karaciğer yetm ezliğiniz vars a.

Eğer:

- Kalp masajı (kardıyopulmoııer resüsıtasyon), son 2 hafta içinde böbrek taşlarjnı kırma veya biyopsi alınması işlemi geçirdiyseniz,

- > 6 hafta ancak < son 3 ay içinde ciddi yaralanma veya önemli bir ameliyat geçirdiyseniz,

- Son 3 ay içinde mide veya duodennm (mce barsak) ülseri olduysanız,

- Yakm tarihte kanama bozukluğu (son 1 yılda), örneğin (gastrointestinal) mide-barsak kanaması veya idrarda ya da dışkıda kan görülmüşse,

- Yakın tarihte omurga veya kuyruk sokumunuza bir prosedür uygülandıysa (spinal/epıdural prosedür),    ı

• Kalbe giden ana damar^- olan aortun açılması (diseksiyonu)    öyküsü veya bel itileriniz

varsa,    j

|

• Kontrol altmda olmayan yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,    j
• Kalbinizi saran dokuda iltihap (perikardit) var sa,
• Kan damarlarında iltihap varsa,
• Gözün retinasındaki kan damarlarında problemleriniz varsa,    j

!

- Kan pıhtılarını önlemeye veya çözmeye yardımcı olan ilaçlarla tedavi ahyorsajıız,

• Böbrek sorunlarınız varsa,

- Son 24 saatte köprücük kemiğinizin altma özel bir intravenöz kateter yerleştirifdiyse,

j

• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Kalp yetmezliğine bağlı çok düşük kan basıncınız (kardiyojenik    şok) varsa,
• Kar aciğer bozukluğunuz varsa,
• Kan hücre sayısı düşüklüğü veya aneminiz varsa.

)

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliys^ lütfen doktorunuza danışınız.

TROMBOSTAT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TROMBOSTAT ile aç veya tok kanıma uygulama yapılabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kesin gerekli olmadıkça TROMBOSTAT hamilelikte kullanılmamalıdır.

i

Emzirme

I

İlacı kullanmadan önce doktoramıza veya eczacınıza    danışınız.    j

ı

Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktomnuza bildiriniz. Doktorunuz jbu ilacı kullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.

Araç ve makina kullanımı

TROMBOSTAT’ın araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri yoktur.    j

TROMBOSTAT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün 50 ml flakonda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, qıu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Genel olarak TROMBOSTAT diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Ancak bazi ilaçlar birbirlerinin etkisini değiştirebileceğinden, reçetesiz satılan ilaçlar dahil aldığınız diğer ilaçları doktorunuza söylemeniz önemlidir. Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.    j

)

j

3.TROMBOSTAT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bir sağlık görevlisi tarafmdan size TROMBOSTAT verilmiştir veya verilmesi planlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek] ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

TROMBOSTAT size yavaş enjeksiyon (damar içine uygulama) yoluyla uygulanacaktı]

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda güvenlilik ve etkinlik belirlenmemiştir.

i

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza belirtiniz. Doktorunuz TROm|bOSTAT dozunuzu azaltacaktır.    j

Eğer TROMBOSTAT ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TROMBOSTAT kullanırsanız

Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tjarafindan ayarlanacaktır. Ancak size çok fazla dozda TROMBOSTAT verildiğim düşünüyorsanız doktorunuzla veya diğer bir sağlık personeli ile temasa geçiniz.

|

TROMBOSTAT ’ t an /adlanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve^a eczacı ile konuşunuz.    J

!

TROMBOSTAT'i kullanmayı unuttuysanız

Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tjrafindan

ayarlanacaktır.    j

ı

ı

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.    \

TROMBOSTAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.    J

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.