SOVALDI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SOVALDI'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer,

• Sofosbuvir veya bu ilacın bileşenlerinden (bu kullanma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa

• Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız;

  • Rifampisin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotik);‌

  • Sarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç)

  • Karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç)

    Bunlardan herhangi bir sizin için geçerliyse, derhal doktorunuza bildirin.. SOVALDI'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

    Hepatit C'yi tedavi etmek için SOVALDI her zaman başka ilaçlarla birlikte alınır (bkz. yukarıdaki Bölüm 1). Aşağıdaki durumlarda, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:

• Kalp atışının hayatı tehdit edici şekilde yavaşlamasına yol açabileceği için düzensiz kalp atışını tedavi etmek için kullanılan amiodaron ilacını kullanıyorsanız veya son birkaç ay içinde kullandıysanız. Bu ilacı aldıysanız doktorunuz farklı tedavileri değerlendirebilir. SOVALDI ile tedavinin gerekli görüldüğü durumlarda, ilave kalp izleminiz gerekebilir;

• Eğer hepatit C dışında karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin, karaciğer nakli için bekliyorsanız;

• Eğer hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir;

• Şeker hastalığınız varsa. SOVALDI'ye başladıktan sonra diyabet ilacınızın kullanımında ayarlama ve/veya kan glukoz seviyelerinizin yakından izlenmesine ihtiyacınız olabilir. SOVALDI benzeri ilaçların tedavisine başlayan bazı diyabetik hastalar kanda düşük şeker düzeyi (hipoglisemi) yaşamıştır.

• SOVALDI'yi ribavirin veya peginterferon alfa/ribavirin ile birlikte kullanıyorsanız; SOVALDI kullanan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların ve SOVALDI kullanan erkek eşlerin, tedavi sırasında ve tedaviden sonra bir süre için ribavirin kullanma talimatındabelirtiğişekildeetkilibirdoğum kontrol yöntemi kullanmaları

• Eğer böbrek sorunlarınız varsa (böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun; çünkü SOVALDI'nin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmemiştir)

  Kalp ile ilgili sorunlar için şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son aylarda kullandıysanız ve tedavi sırasında aşağıdakilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyin:

• Yavaş ve düzensiz kalp atışı ya da kalp ritim problemleri,

• Nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi,

• Göğüs ağrısı,

• Sersemlik hissi,

• Çarpıntı,

• Bayılacak gibi hissetme veya bayılma.

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  Kan Testleri

  Doktorunuz SOVALDI tedavinizden önce ve sonra kan testleri yapacaktır. Bunun çeşitli nedenleri vardır:

  • SOVALDI ile başka hangi ilaçları ve ne süreyle almanız gerektiğine karar vermek için;

  • Tedavinizin işe yaradığını ve hepatit C virüsünden temizlendiğinizi doğrulamak için.

    SOVALDI'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

    SOVALDI yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    SOVALDI'nin ribavirin (HCV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte kullanılması nedeniyle gebelikten kaçınılmalıdır. Ribavirin kullanma talimatındaki “Gebelikâ€� bölümünü çok dikkatle okumanız son derece önemlidir. Ribavirin doğmamış bebek için son derece zararlı olabilir. Dolayısıyla, gebeliğin meydana gelme ihtimali varsa, cinsel aktivitede özel önlemler alınmalıdır.

  • SOVALDI genellikle ribavirinle birlikte kullanılır. Ribavirin doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Bu nedenle bu tedavi sırasında gebe kalmamanız (veya partnerinizin kalmaması) çok önemlidir.

  • Tedavi sırasında ve sonrasında siz ve partneriniz etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ribavirin kullanma talimatında “Gebelikâ€� bölümünü çok dikkatle okumanız çok önemlidir. Sizin için uygun, etkili bir doğum kontrol yöntemini doktorunuza sorunuz.

  • SOVALDI tedavisi sırasında veya sonrasındaki aylarda gebe kalırsanız veya partneriniz gebe kalırsa hemen doktorunuza başvurmalısınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    SOVALDI tedavisi sırasında emzirmeyin. SOVALDI'nin etkin maddesi sofosbuvirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

    Araç ve makine kullanımı

    Hepatit C virüsü enfeksiyonu tedavisi için SOVALDI'yi diğer ilaçlar ile beraber alırken hastalar yorgunluk, baş dönmesi, bulanık görme ve dikkat kaybı bildirmiştir. SOVALDI'yi aldıktan sonra yorgunluk, baş dönmesi, bulanık görme veya dikkat kaybı yaşamanız halinde araç kullanmak, bisiklet sürmek veya herhangi bir alet veya makine kullanmak gibi aktivitelerde bulunmayın.

    SOVALDI'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Bunlara, bitkisel ve reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir.

    Varfarin ve K vitamini antagonistleri olarak adlandırılan diğer benzer ilaçlar kan inceltici olarak kullanılmaktadır. Doktorunuz kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını kontrol etmek için kan testlerinizin sıklığını arttırmayı gerekli görebilir.

    Hepatit C tedavisi ile karaciğer fonksiyonunuz değişebilir ve bu nedenle diğer ilaçları etkileyebilir örneğin siklosporin ve takrolimus, (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar gibi). Aldığınız bu diğer ilaçları doktorunuzun yakından izlemeye ihtiyacı olabilir ve SOVALDI'ye başladıktan sonra doz ayarlaması yapabilir.

    Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız;

    • Rifampisin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotik);

    • Sarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç)

    • Karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç)

      bu ilacı kullanmayınız. Hemen doktorunuza söyleyiniz.

      Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız SOVALDI alma konusunda doktorunuzla konuşunuz:.

  • Okskarbazepin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan ilaç)

  • Modafinil (gündüz aşırı uyku eğilimi olan kişilerin tedavisinde ve onları uyanık tutmaya yardım etmek için kullanılan bir ilaç)

  • Rifapentin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmekte kullanılan bir ilaç) Bunlar SOVALDI'nin etkisini azaltabilir.

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini aldıysanız, doktorunuza söyleyiniz.

    • Amiodaron (kalp ritm bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır)

  SOVALDI ile birlikte hangi ilaçların alınabileceğinden emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkında bilgi veriniz.