ROTATEQ CANLI. oral. pentavalan rotavirüs aşısı Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Her aşı gibi ROTATEQ'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ROTATEQ ile ilgili klinik çalışmalardan bildirilen yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın :10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok Seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Enfeksiyonlar ve parazit enfeksiyonları (enfestasyonlar) Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu

Yaygın olmayan: Boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, burun akıntısı (nazofarenjit)

Gastro-intestinal bozukluklar Çok yaygın: İshal, kusma

Yaygın olmayan: Üst karın ağrısı (abdominal ağrı)

Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü

Genel bozukluk ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın: Ateş

Pazarlama sonrası raporlanan yan etkiler: Gastro-intestinal bozukluklar

Dışkıda kan (hematokezi)

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntü (Ürtiker)

Özel popülasyonlarla ilgili ek bilgiler

Çok erken doğmuş prematüre bebeklerde (< 28 hafta) geçici solunum durması (apne) görülebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.