REFIXIA 2000 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü (1 flakon) Farmasötik Özellikler
{ Nonakog Beta Pegol (faktor Ix) }
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Toz
Sodyum klorür Histidin Sükroz Polisorbat 80 Mannitol
Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) Hidroklorik asit (pH ayarlaması için)
Çözücü Histidin
Enjeksiyonluk su
Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) Hidroklorik asit (pH ayarlaması için)
6.2. Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışması olmadığı için, bu ilaç başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı ve tedarik edilen histidin çözücüsü dışında başka infüzyon çözeltileriyle sulandırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Açılmadan önce 24 ay6.3. Raf ömrü
Açılmadan önce 24 ayRekonstitüsyondan sonra
Buzdolabında (2°C - 8°C) 24 saat boyunca ve oda sıcaklığında (≤30°C) 4 saat boyunca kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi kanıtlanmıştır.
Mikrobiyolojik açıdan, rekonstite edilmiş ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdaki saklama süresi ve koşulları kullanıcıların sorumluluğundadır ve normalde, rekonstitüsyon kontrollü ve doğrulanmış aseptik koşullarda yapılmadıysa, oda sıcaklığında (≤30°C) 4 saatten uzun süre veya buzdolabında (2°C - 8°C) 24 saatten uzun süre saklanması önerilmemektedir.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Buzdolabında (2°C-8°C'de) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Tıbbi ürünün oda sıcaklığında saklanması ve rekonstitüsyondan sonraki saklama koşulları için
Bölüm 6.3'e bakınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Her bir ambalajda:
Toz içeren, klorobütil kauçuk tıpalı 1 cam flakon (tip 1)
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
REFİXİA, enjektörde tedarik edilen çözücüyle tozun rekonstitüsyonundan sonra intravenöz yoldan uygulanmalıdır. Rekonstitüsyondan sonra çözelti berrak ve renksiz bir sıvı olarak görülecektir ve görünür bir partikül içermemektedir. Uygulamadan önce rekonstite edilmiş tıbbi ürünün görünüşü, partiküler madde ve renk bozukluğu açısından incelenmelidir. Bulanık veya çökelti içeren çözeltileri kullanmayınız.
Uygulamadan önce tıbbi ürünün rekonstitüsyonuyla ilgili talimatlar için kullanma talimatına bakınız.
Uygulama hızı hastanın rahatlık düzeyine göre, maksimum 4 ml/dk. hızına kadar
belirlenmelidir.
Ayrıca, bir infüzyon seti (tüp ve kelebek iğne), steril alkollü mendil, gazlı bez ve plaster gerekecektir. Bu cihazlar REFİXİA ambalajına dahil değildir.
Daima aseptik teknik kullanınız. İmha
Enjeksiyondan sonra, enjektörü infüzyon setiyle ve flakon adaptörlü flakonla birlikte güvenli şekilde imha ediniz.
Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü†ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü†yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir. | Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
AIMAFIX-D | 8699650982006 | |
ALPROLIX | 8683125910090 | 22,499.05TL |
BENEFIX | 8681308274465 | 15,937.08TL |
BERININ-P | 8681624980033 | |
BETAFACT | 8699538983620 | 8,515.52TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür. |
|
Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir. |
|
Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.Satış Fiyatı | 108825.45 TL [ 10 May 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 108825.45 TL [ 3 May 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Turuncu Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699676791170 |
Etkin Madde | Nonakog Beta Pegol (faktor Ix) |
ATC Kodu | B02BD04 |
Birim Miktar | 2000 |
Birim Cinsi | IU |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > İnsan Faktör IX Konsantresi |
İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |