RAPALİX 2.5 Mg tablet Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RAPALİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan: Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağnsı) veya miyokard infarktüsü (kalp krizi) dahil olmak üzere kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, çarpıntı, periferik şişkinlik

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Kanda eozinofıl (bir tür aleıji hücresi) sayısında artış

Seyrek: Akyuvar hücresi sayısında azalma, agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil olmak üzere kandaki parçalı hücre sayısında azalma, alyuvar sayısında azalma, hemoglobinde azalma, kan pulcuğu sayısında azalma

Bilinmiyor: Kemik iliği yetersizliği, kanın tüm hücresel yapılannda yetersizlik (pansitopeni), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: Baş ağnsı, baş dönmesi

Yaygın olmayan:    Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),

kanncalanma/ürperme hissi (parestezi), disgezia (tat bozukluklan), agezia (tat alma duyusu kaybı)

Seyrek: Titreme, denge bozukluğu

Bilinmiyor: Beyine giden damarlann tıkanması sonucu oluşan felç ve beyine giden damarlann geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç dahil olmak üzere beyine giden damarlann tıkanması, psikomotor becerilerde bozukluk (reaksiyonların bozulması), yanma hissi, parozmi (koku bozukluklan)

Göz hastalıkları

Yaygın olmayan: Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozuklukları Seyrek: Bir çeşit göz iltihabı

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Seyrek: İşitme bozukluğu, kulak çınlaması Solunum, göğüs ve mediastin ile ilgili hastalıklar

Yaygın: Kuru öksürük, bronş iltihabı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), nefes darlığı

Yaygın olmayan: Burun tıkanıklığı, astımın şiddetlenmesi dahil olmak üzere bronşların daralması

Gastrointestinal sistem hastalıkları

Yaygın: Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki enflamatuvar reaksiyonlar), sindirim bozukluklan, kann ile ilgili rahatsızlık, hazımsızlık, gastrit (mide mukozası iltihabı), diyare, bulantı, kusma

Yaygın olmayan: Pankreas iltihabı, pankreas enzimlerinde artış, üst kann ağnsı, ağız kuruluğu

Seyrek: Dil iltihabı

Çok seyrek: Aftöz stomatit (oral kavitedeki enflamatuvar reaksiyonlar)

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygın olmayan: Akut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu, idrar çıkışında artış, kan üre artışı, kan kreatininde (böbrek fonksiyonlannı izlemek için kullanılan bir madde) artış, önceden mevcut olan proteinürinin (idrarda protein tespit edilmesi kötüleşmesi)

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme: Çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir; sedef hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psoriasiform dermatit), hiperhidrozis (aşırı terleme), döküntü, özellikle deriden hafif kabarık kaşıntı

Seyrek: Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı, ürtiker

Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşın duyarlılık durumu), üst deride içi sıvı dolu keseciklerin oluşumuyla ortaya çıkan bir grup deri hastalığı (pemfigus), sedef hastalığının şiddetlenmesi, tırnağın kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması, pemfigoid ya da likenoid ciltte kabanklık veya kızartı veya mukozada kızanklık ve kabartı, saç dökülmesi

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Yaygın: Kas ağnsı, kas spazmlan (kas kramplan)

Bilinmiyor: Eklem ağnsı Metabolizma ve beslenme bozuklukları Yaygın: Kan potasyum düzeyinde artış Yaygın olmayan: İştahsızlık, iştah azalması Bilinmiyor: Kan sodyum düzeyinde düşüş Damar hastalıkları

Yaygın: Düşük tansiyon, ortostatik kan basıncı düşüşü (ortostatik regülasyon bozukluğu), bayılma

Yaygın olmayan: Cilt kızarması

Seyrek: Ciddi sıvı eksikliği kapsamında kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması, damarlarda darlık, hipoperfüzyon (perfıizyon bozukluklarının alevlenmesi), kan damarları iltihabı

Bilinmiyor: El ve ayak parmaklarına giden kan akımındaki bozulma (Raynaud fenomeni)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın: Göğüs ağnsı, bitkinlik (yorgunluk)

Yaygın olmayan: Pireksi (ateş)

Seyrek: Asteni (zayıflık)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor: Ani aşın duyarlılık tepkileri, anti nükleer antikor artışı Karaciğer, safra ve safra yolları hastalıkları

Yaygın olmayan: Karaciğer enzimi ve/veya konjuge bilirubin artışı

Seyrek: Safra kanallanndan atılım bozukluğuna bağlı sanlık, karaciğerde hücresel düzeyde hasar

Bilinmiyor: Akut karaciğer yetersizliği

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Yaygın olmayan: Geçici iktidarsızlık, cinsel istek azalması

Bilinmiyor: Erkekte meme büyümesi

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın olmayan: Depresif duygu durum, kayıtsızlık, kaygı, endişe, sinirlilik, uykululuk hali dahil olmak üzere uyku bozukluklan (sersemlik, uyku hali)

Seyrek: Zihin kanşıklığı durumu

Bilinmiyor: Dikkat bozukluklan (konsantrasyon sorunları)

Yan etkilerin raporlanması

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.