POLINOKSID 2 mg/ml IV infüzyon için çözelti Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi POLINOKSID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

•    Çok kırmızı cilt ve pullanma (dermatit), kızarıklık, kaşınma veya yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaksiyonları. Bu durumlar, alleıjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve POLİNOKSİD almayı durdurmanızı gerektirebilir.

•    Bulanık görme, görme alanı bozukluğu, detayların görülmesinde zorluk görme alanı bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.

•    Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (antibiyotik ile ilişkili kolit (pseudomembranöz kolit dahil)). Bu durum seyrek görülüp hayatı tehdit edici komplikasyonların gelişmesine sebep olabilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir.

•    Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma.

•    Kriz veya nöbetler. S SRİ olarak bilinen antidepresanlarla beraber kullanımı esnasında huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların sertleşmesi (rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. 28 günden uzun süre POLİNOKSİD verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.

kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yan etkiler aşağıdaki Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

Çok seyrek Bilinmeyen

•    Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçuk

•    Baş ağrısı

•    Ağızda metalik tat

•    İshal, bulantı veya kusma

•    Karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzun veya kan şekeri düzeyinizin ölçümlerini de içeren bazı kan tahlili sonuçlarında değişiklikler

•    Sebebi bilinmeyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklikten dolayı kansızlığa (anemi) kadar giden veya kanın pıhtılaşmasını etkileyen kanama veya morarma

•    Uyumada zorluk çekme

•    Yüksek tansiyon

•    Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma)

•    Enfeksiyon ile mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklik

•    Ciltte kızarıklık

•    Deride kaşıntı

•    Sersemlik

•    Bölgesel veya genel karın ağrısı

•    Kabızlık

•    Sindirim güçlüğü

•    Bölgesel ağrı

•    Ateş

•    Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanma

•    Enfeksiyon ile mücadele etmenizi etkileyen kandaki hücrelerin sayısında azalma

•    Kadınlarda üreme organının iç ve dış kısmında (vulvovajinal) bozukluklar

•    Karıncalanma veya uyuşma hissi gibi duyarlılık

•    Bulanık görme

•    Kulakta çınlama (tinitus)

•    Damar iltihabı

•    Ağız kuruluğu veya ağızda yara, dilde şişkinlik, yara veya renksizlik

•    Daha sık idrara çıkma ihtiyacı

•    Titreme

•    Yorgunluk veya susuzluk hissi

•    Pankreas iltihabı

•    Terlemede artış

•    Böbrek ve karaciğer fonksiyonunu ölçen kandaki proteinlerde, tuzlarda veya enzimlerde değişiklik

•    Kurdeşen

•    Mide mukozası iltihabı

•    Dil iltihabı

•    Yumuşak dışkı

•    Ağız içinde iltihap

•    Havale (konvülsiyon)

•    Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)

•    Böbrek yetmezliği

•    Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinin (trombosit) sayısında azalma

•    Karında şişkinlik

•    Geçici iskemik kriz (beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması, görme kaybı, kol ve bacaklarda güçsüzlük, konuşmada kötü telaffuz etme ve bilinç kaybı gibi kısa süreli belirtilere neden olur)

•    Enjeksiyon yerinde ağrı

•    Deride iltihap

•    Kreatinin seviyesinde artma

•    Mide ağrısı

•    Kalp ritminde değişiklik (ritmin artması gibi)

•    Tokluk kan şekerinin azalması

•    Kısıtlı görüş alanı, görme alanı bozukluğu

•    Dişte yüzeysel renk değişiklikleri (profesyonel diş temizliği ile giderilebilir)

•    Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı

•    Kansızlık ile birlikte savunma hücrelerinin ve kan pulcuklannın azalması (pansitopeni)

•    Serotonin sendrom belirtileri (hızlı kalp atışı, kafa karışıklığı, aşırı terleme, hayal görme terleme ve titreme hareketleri)

•    Laktik asidoz belirtileri (tekrarlayan kusma ve bulantı, karın ağrısı, hızlı nefes alma)

• Stevens-Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır cilt bozuklukları

•    Sideroblastik anemi (bir çeşit kansızlık türü (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma))

•    Kemik iliği baskılanması (miyelosüpresyon)

•    Vücudun aleıji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafılaksi)

•    Kan şekerinin düşmesi (Hipoglisemi)

•    Saç dökülmesi (alopesi)

•    Görmede renk değişiklikleri veya detayları görmede zorlanma

•    Kan hücre sayısında azalma

•    Güçsüzlük ve/veya duyusal değişiklikler

•    Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)

•    Vücudun diğer kısımlarından beyne ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar görmesi (periferal nöropati)

•    Görme ile ilgili sinirlerin hasar görmesi (optik nöropati), görme ile ilgili sinirlerin iltihabı (optik nörit), görüş kaybı

Yan etkilerin raporlanması

Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.